財關(guān)稅〔2024〕21號《財政部國家衛生健康委海關(guān)總署稅務(wù)總局國家藥監局關(guān)于海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關(guān)稅”政策的通知》
財政部國家衛生健康委海關(guān)總署稅務(wù)總局國家藥監局關(guān)于海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關(guān)稅”政策的通知
財關(guān)稅〔2024〕21號
海南省人民政府,??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局:
為支持海南自由貿易港建設,不斷擴大“零關(guān)稅”商品范圍,加大封關(guān)運作壓力測試力度,經(jīng)國務(wù)院同意,現將海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關(guān)稅”政策通知如下:
一、全島封關(guān)運作前,對在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區(以下稱(chēng)先行區)內注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認定的醫療機構、醫學(xué)教育高等院校、醫藥類(lèi)科研院所(以下稱(chēng)有關(guān)單位),進(jìn)口本通知第三條規定的藥品、醫療器械,并按本政策規定使用的,可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節增值稅。
符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口藥品、醫療器械,自愿繳納進(jìn)口環(huán)節增值稅的,可在辦理減免稅手續時(shí)提出申請。
二、符合享受政策條件的有關(guān)單位名單,由先行區管理局會(huì )同海南省衛生健康、藥品監督管理、教育、科技、財政部門(mén),以及??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等認定,動(dòng)態(tài)調整,并函告??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。
三、享受本通知免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節增值稅的藥品、醫療器械(以下稱(chēng)免稅藥品、醫療器械)包括:
(一)已在我國批準注冊的進(jìn)口藥品、醫療器械;
(二)按國務(wù)院有關(guān)規定,尚未獲得我國批準注冊,但經(jīng)海南省人民政府批準允許在先行區內進(jìn)口使用的藥品(不含疫苗)、醫療器械(以下稱(chēng)特許藥品、醫療器械)。
四、有關(guān)單位進(jìn)口免稅藥品、醫療器械前,由先行區管理局會(huì )同海南省藥品監督管理部門(mén)核實(shí)每批進(jìn)口藥品、醫療器械注冊證或相關(guān)批準文件,確認有關(guān)單位進(jìn)口商品屬于政策規定范圍內的藥品、醫療器械,并函告有關(guān)單位所在地海關(guān)、稅務(wù)部門(mén)。
有關(guān)單位向先行區所在地海關(guān)申請辦理減免稅手續時(shí),先行區管理局應參照現行特許藥品、醫療器械管理模式,對申請免稅的藥品、醫療器械進(jìn)行管理,并將相關(guān)信息及時(shí)上傳先行區特許藥品、醫療器械追溯管理平臺,對免稅藥品、醫療器械全流程監管。
五、符合享受政策條件的醫學(xué)教育高等院校、醫藥類(lèi)科研院所進(jìn)口的免稅藥品、醫療器械僅限在先行區內自用。
六、符合享受政策條件的醫療機構憑本機構醫師開(kāi)具的處方(醫囑),向在本機構現場(chǎng)就診的患者銷(xiāo)售免稅藥品、醫療器械。銷(xiāo)售量應符合診療需要及處方管理有關(guān)規定。稅收政策按照現行國內環(huán)節稅收政策有關(guān)規定執行。
除上述情形外,有關(guān)單位不得將免稅藥品、醫療器械轉讓給個(gè)人。
七、對符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口的免稅藥品、醫療器械,在海關(guān)監管年限內應依法接受海關(guān)監管;對醫療機構憑本機構醫師開(kāi)具的處方(醫囑)向患者銷(xiāo)售后的免稅藥品、醫療器械,海關(guān)不再按特定減免稅貨物進(jìn)行后續監管。
八、患者在醫療機構獲得的免稅藥品、醫療器械屬于個(gè)人使用的最終商品,不得再次銷(xiāo)售,應在先行區內使用,不得帶離、寄遞出先行區。
九、有關(guān)單位因客觀(guān)原因按相關(guān)規定轉讓免稅藥品、醫療器械的,應事先經(jīng)海南省藥品監督管理、衛生健康等部門(mén)審核同意。其中,對屬于海關(guān)監管年限內的免稅藥品、醫療器械,有關(guān)單位應憑上述部門(mén)的確認材料按規定向其所在地海關(guān)補繳進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節增值稅。
有關(guān)單位違反本通知規定將處于海關(guān)監管年限內的免稅藥品、醫療器械進(jìn)行轉讓的,由海關(guān)按規定處理。
患者違反規定再次銷(xiāo)售或將免稅藥品、醫療器械帶離、寄遞出先行區的,先行區管理局應予以追回,無(wú)法追回的,由先行區管理局按規定處理。
上述轉讓、銷(xiāo)售行為,照章征收國內環(huán)節增值稅。
十、海南省人民政府應落實(shí)主體責任,商財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家衛生健康委、國家藥監局等部門(mén)制定管理辦法,明確符合享受政策條件的有關(guān)單位的確定程序,免稅藥品、醫療器械管理要求,患者在先行區內使用要求等,并明確對有關(guān)單位違規使用、處置以及患者違規銷(xiāo)售、帶離、寄遞上述商品的處理標準、處罰辦法和聯(lián)合懲戒措施。管理辦法與本通知同步印發(fā)實(shí)施。
十一、自政策實(shí)施起,海南省人民政府應組織定期比對免稅藥品、醫療器械進(jìn)口、銷(xiāo)售及使用情況,并加強對符合享受政策條件的有關(guān)單位使用、處置免稅藥品、醫療器械〔包括醫療機構醫師開(kāi)具處方(醫囑)〕的管理和監督,及時(shí)查處違法違規行為,并每3個(gè)月向本通知發(fā)文單位報送實(shí)施情況,包括符合享受政策條件的有關(guān)單位基本情況,每個(gè)單位進(jìn)口、銷(xiāo)售免稅藥品和醫療器械情況以及稅款減免數據等。
海南省有關(guān)部門(mén)應完善先行區特許藥品、醫療器械追溯管理平臺功能,做好技術(shù)系統升級改造,滿(mǎn)足免稅藥品、醫療器械管理需要,同時(shí)加強信息互聯(lián)互通,共享符合享受政策條件的有關(guān)單位、患者以及免稅藥品、醫療器械等信息,加強監管、防控風(fēng)險。
十二、海南省人民政府加強對本政策執行的監督檢查,防止出現違法違規行為,有關(guān)情況及時(shí)上報本通知發(fā)文單位。
十三、對違反本通知規定,構成倒賣(mài)、代購、走私免稅藥品、醫療器械行為或者違反海關(guān)監管規定行為的,由海關(guān)依照有關(guān)規定予以處理;由先行區管理局依照有關(guān)規定納入信用記錄,患者三年內不得購買(mǎi)免稅藥品、醫療器械。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
十四、有關(guān)單位、醫師違反規定使用、處置免稅藥品、醫療器械,依照有關(guān)規定予以處理;有關(guān)單位被依法追究刑事責任的,停止適用本通知,由先行區管理局將名單及停止適用的起始時(shí)間函告??诤jP(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。
十五、本通知僅在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區適用,自公布之日起實(shí)施。

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