鄂衛發(fā)〔2024〕12號《關(guān)于印發(fā)湖北省節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案的通知》

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關(guān)于印發(fā)湖北省節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案的通知






鄂衛發(fā)〔2024〕12號






各市、州、縣人民政府,省政府各相關(guān)部門(mén):

經(jīng)省人民政府同意,現將《湖北省節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。



 



湖北省衛生健康委員會(huì )

湖北省市場(chǎng)監督管理局

湖北省廣播電視

湖北省藥品監督管理局

2024年4月9日
 









湖北省節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案

 






為節約藥品資源,遏制藥品浪費,進(jìn)一步提高合理用藥水平,保護生態(tài)環(huán)境,保障人民群眾健康,根據國家衛生健康委、國家市場(chǎng)監督管理總局、國家廣播電視總局、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案的通知》(國衛醫政發(fā)〔2023〕40號),結合我省實(shí)際,制定本方案。

一、推行藥品適宜包裝

(一)針對住院患者采購大包裝藥品。落實(shí)藥品大包裝在醫療機構的使用。指導醫療機構立足于滿(mǎn)足住院患者合理用藥需求,積極采購和使用大包裝藥品。開(kāi)展藥品分劑量工作,向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。(省衛生健康委負責)

(二)定期反饋適宜藥品包裝需求。醫療機構根據藥物使用臨床需求,按照科學(xué)合理必要的原則,對藥品的規格、劑量及包裝提出需求,匯總后由省衛生健康委定期上報國家相關(guān)部門(mén)。落實(shí)國家藥品監督管理局、工業(yè)和信息化部要求,引導企業(yè)合理確定藥品規格、簡(jiǎn)化非必要藥品附件。既要避免過(guò)度包裝、減少浪費,又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量,防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。(省衛生健康委牽頭,省藥監局、省經(jīng)信廳等按職責分工負責)

二、強化臨床用藥管理

(三)嚴格醫療機構開(kāi)“大處方”。醫師要堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,根據患者病情需要開(kāi)具處方。處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;修訂完善全省慢性病長(cháng)處方目錄,對符合條件的慢性病等情況,可適當延長(cháng),可開(kāi)具最多不超過(guò)12周用量。(省衛生健康委負責)

(四)加強處方審核點(diǎn)評。二級(含)以上醫療機構應實(shí)現信息化處方審核,通過(guò)信息審方加人工審方的方式,加強處方審核點(diǎn)評力度;對于品種數多、劑量大等不合理情況每月通報,對違反處方點(diǎn)評管理規范的醫師進(jìn)行不良執業(yè)行為記分處罰;將點(diǎn)評結果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jì)效考核和年度考核指標,落實(shí)獎懲措施。各市州衛生健康行政部門(mén)要結合推進(jìn)縣域緊密醫共體建設,加強區域處方點(diǎn)評和區域審方中心建設。(省衛生健康委負責)

(五)按醫師處方劑量精準調配藥品。醫療機構對門(mén)、急診患者,涉及藥品大包裝的,可提供藥品拆零調配服務(wù);對住院患者,可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調配,注射制劑要按日劑量調配。鼓勵有條件的二級以上醫療機構配備門(mén)診藥品拆零機,建立住院?jiǎn)蝿┝糠职行?。(省衛生健康委負責)

(六)推進(jìn)結余藥品管理。醫療機構要根據藥品特征及臨床需求,制定本醫療機構拆零計費的藥品目錄,對處方用量與基本用藥供應目錄藥品規格不一致的藥品實(shí)行“應拆盡拆”,以約定計價(jià)單位或實(shí)際使用數量進(jìn)行收費,不得變相提高藥品收費價(jià)格。鼓勵有條件的醫療機構建立靜脈用藥調配中心集中配置藥品并實(shí)行拆零計費。(省衛生健康委負責)

(七)持續改善患者用藥感受。藥師要落實(shí)對患者的用藥交代職責,提供紙質(zhì)化或電子化用藥信息,指導患者掌握用藥注意事項。有條件的醫療機構開(kāi)設藥學(xué)門(mén)診,提供藥物咨詢(xún)、藥物重整等服務(wù)。規范開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療,為復診患者開(kāi)具處方,鼓勵開(kāi)展藥品配送及處方流轉服務(wù),方便患者及時(shí)獲得藥品。支持有條件的基層醫療衛生機構開(kāi)展居家藥學(xué)服務(wù),鼓勵家庭醫生藥師團隊在對簽約居民進(jìn)行隨訪(fǎng)或開(kāi)展上門(mén)服務(wù)時(shí),幫助整理家庭藥箱,清理過(guò)期藥品。(省衛生健康委負責)

三、規范藥品銷(xiāo)售行為

(八)禁止違規銷(xiāo)售藥品行為。規范藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售行為,不得以買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)應當按照經(jīng)過(guò)批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),未取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。深入推進(jìn)藥品流通行業(yè)信用體系建設,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )作用,在全行業(yè)大力倡導誠信興商。強化合規自律意識,打擊不法經(jīng)營(yíng)行為。(省藥監局、省商務(wù)廳等按職責分工負責)

(九)規范藥品銷(xiāo)售管理。藥品零售企業(yè)應當遵守國家處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,按規定憑處方銷(xiāo)售處方藥,藥師調配處方應當經(jīng)過(guò)審核,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配。組織藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師進(jìn)行處方審核能力培訓。加強對藥師和藥店銷(xiāo)售人員的管理,非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內從事藥品銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售應當具備相應資質(zhì)和條件,遵守相關(guān)法律法規、規章規范,通過(guò)網(wǎng)絡(luò )向個(gè)人銷(xiāo)售處方藥的,應當確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制。(省藥監局負責)

(十)發(fā)揮合理用藥指導作用。藥品零售企業(yè)要主動(dòng)加強對公眾用藥安全宣傳引導,充分發(fā)揮藥師處方審核和調配、用藥咨詢(xún)、指導合理用藥、收集藥品不良反應的重要作用,滿(mǎn)足患者和公眾用藥咨詢(xún)需求,對使用和選購非處方藥提供用藥指導。(省藥監局負責)

四、加強宣傳教育引導

(十一)嚴格藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳監管。嚴格藥品廣告審查,重點(diǎn)加強非處方藥廣告內容監管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說(shuō)明治愈率或者有效率,不得使用醫師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明,不得含有“熱銷(xiāo)、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性?xún)热?,不得含?ldquo;評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價(jià)內容,不得含有“無(wú)效退款、保險公司保險”等保證性?xún)热?,廣告中須顯著(zhù)標明藥品禁忌、不良反應。任何形式的藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳均應當內容真實(shí),不得虛假、夸大宣傳,不得誤導公眾購藥、備藥等。加強對廣播電臺、電視臺等開(kāi)辦的健康養生類(lèi)節目和藥品廣告播出的監管,督促各級廣播電視播出機構認真落實(shí)主體責任,健全完善藥品廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理等制度。(省市場(chǎng)監管局、省藥監局、省委網(wǎng)信辦、省廣播電視局、省衛生健康委按職責分工負責)

(十二)加大宣傳引導力度。充分發(fā)揮廣播電視優(yōu)勢,編發(fā)宣傳提示,指導各級廣電媒體充分利用廣播、電視、“兩微一端等媒體平臺,以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式,開(kāi)展合理用藥宣傳活動(dòng),注重宣傳形式,拓寬宣傳載體,優(yōu)化宣傳內容,制作相關(guān)欄目,搭建宣傳平臺,邀請相關(guān)專(zhuān)家為公眾普及醫學(xué)常識,讓公眾更具體地了解疾病預防、用藥常識,引導公眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為,提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節約用藥的意識。(省委網(wǎng)信辦、省廣播電視局、省衛生健康委按職責分工負責)

(十三)開(kāi)展行業(yè)健康教育。政府部門(mén)、醫療機構、零售藥店要通過(guò)多種方式加強對患者的用藥教育,結合醫師節、安全用藥月等重大活動(dòng)開(kāi)展遏制藥品浪費等宣傳活動(dòng),宣傳藥品安全常識,普及合理用藥知識。醫師、藥師、護士等專(zhuān)業(yè)人員,要告知患者和公眾不合理用藥可能造成的危害,減少患者和公眾自我治療。鼓勵利用“互聯(lián)網(wǎng)+”加大藥師用藥指導力度,節約藥品資源。(省衛生健康委、省藥監局按職責分工負責)

五、規范廢棄藥品收集銷(xiāo)毀

(十四)完善廢棄藥品收集工作。加強生活垃圾分類(lèi)工作的宣傳引導,告知社會(huì )公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害,提高居民回收廢棄藥品的意識,廣泛發(fā)動(dòng)社區居民群眾、志愿者等共同參與廢棄藥品分類(lèi),將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。各地采取鼓勵措施,積極引導藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展廢棄藥品收集活動(dòng)。(省住建廳、省衛生健康委按職責分工負責)

(十五)做好廢棄藥品運輸、交接工作。落實(shí)《中華人民共和國固體廢物環(huán)境防治法》中關(guān)于轉移、收集、貯存危險廢物相關(guān)要求,督促接收、貯存、處置廢棄藥品的危險廢物經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)環(huán)境治理和環(huán)境風(fēng)險防范措施。收集運輸企業(yè)應當在規定的時(shí)間內及時(shí)收運廢棄藥品,運輸過(guò)程中不得沿途丟棄、遺撒或買(mǎi)賣(mài)廢棄藥品。廢棄藥品應交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進(jìn)行處理,并做好登記交接。(省住建廳、省生態(tài)環(huán)境廳按職責分工負責)

(十六)加強廢棄藥品規范銷(xiāo)毀。督促接收廢棄藥品的危廢經(jīng)營(yíng)單位按照危險廢物處置要求合規處置廢棄藥品,做好相關(guān)銷(xiāo)毀臺賬記錄,以備核查。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”,依法查處銷(xiāo)售廢棄藥、過(guò)期藥等違法違規行為。(省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監局按職責分工負責)

六、強化組織實(shí)施

(十七)加強組織領(lǐng)導。省衛生健康委加強遏制藥品浪費工作的組織協(xié)調,會(huì )同有關(guān)部門(mén)完善工作機制,強化監管協(xié)同。各地要高度重視遏制藥品浪費工作,建立健全遏制藥品浪費監督檢查機制,對藥品浪費情況進(jìn)行監測、調查、分析和評估,及時(shí)總結工作進(jìn)展和成效。(省衛生健康委、各有關(guān)部門(mén)按職責分工負責)

(十八)強化監督檢查。各地各有關(guān)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀各環(huán)節的監督管理,做好政策解讀,督促落實(shí)各項反對藥品浪費措施。進(jìn)一步加強藥品安全監管,落實(shí)涉及藥品安全的各項法律法規,聚焦“關(guān)鍵少數”、關(guān)鍵崗位,重點(diǎn)遏制醫療機構開(kāi)“大處方”,遏制零售藥店違規推銷(xiāo)藥品。通過(guò)檢查等方式,持續加大監管力度,對違法違規行為嚴肅處理。(各有關(guān)部門(mén)按職責分工負責)

(十九)加強工作職責。各市(州)要抓緊落實(shí)實(shí)施方案,加強工作調度,做好實(shí)施過(guò)程中宣傳引導,定期總結評估工作進(jìn)展和成效。樹(shù)立遏制藥品浪費先進(jìn)典型,充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,使藥品浪費現象明顯減少,合理用藥水平持續提高,生態(tài)環(huán)境不斷改善,用藥安全得到保障,更好地維護人民健康。(各有關(guān)部門(mén)按職責分工負責)



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