浙科發(fā)監〔2023〕31號《浙江省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于加強省級科技計劃項目科技倫理監管的通知》

浙江省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于加強省級科技計劃項目科技倫理監管的通知






浙科發(fā)監〔2023〕31號

各設區市科技局，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強科技倫理治理的意見(jiàn)》和省委辦公廳、省政府辦公廳《關(guān)于加強科技倫理治理的實(shí)施意見(jiàn)》有關(guān)精神，加強省級科技計劃項目科技倫理監管，推進(jìn)科技倫理要求貫穿指南編制、項目申報、審批立項、過(guò)程管理、結題驗收、監督評估等項目組織實(shí)施全過(guò)程，促進(jìn)研發(fā)活動(dòng)與科技倫理良性互動(dòng)，實(shí)現負責任的創(chuàng )新，現就有關(guān)事項通知如下。

一、加強對重點(diǎn)領(lǐng)域項目指南編制的倫理風(fēng)險評估

省級科技計劃項目指南編制應當嚴格執行國家有關(guān)法律法規和倫理準則，注重防范科研倫理和科技安全風(fēng)險。對涉及生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等領(lǐng)域和對社會(huì )、環(huán)境具有潛在風(fēng)險的項目，應有計劃地安排科技倫理專(zhuān)家參與指南編制論證,開(kāi)展科技倫理風(fēng)險評估，促進(jìn)創(chuàng )新與防范風(fēng)險相統一。

二、規范項目申報科技倫理審查

涉及以下研究?jì)热莸氖〖壙萍加媱濏椖?，申報前應開(kāi)展科技倫理審查：（1）涉及人的科技活動(dòng)，包括以人為研究參與者的測試、調查、觀(guān)察性研究等，以及涉及使用人類(lèi)基因、人類(lèi)胚胎、人類(lèi)生物樣本、個(gè)人信息等；（2）涉及實(shí)驗動(dòng)物的科技活動(dòng)；（3）不直接涉及人或實(shí)驗動(dòng)物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續發(fā)展等方面帶來(lái)倫理風(fēng)險挑戰的科技活動(dòng)。

申報省級科技計劃項目的高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)是科技倫理審查的責任主體，由其單位科技倫理（審查）委員會(huì )按照國家衛生健康委、科技部等四部門(mén)《涉及人的生命科學(xué)和醫學(xué)研究倫理審查辦法》等有關(guān)倫理規范開(kāi)展倫理審查，出具科技倫理審查報告。未設立科技倫理（審查）委員會(huì )的單位，應書(shū)面形式委托有能力的倫理審查機構審查。如列入科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)清單的，應按規定開(kāi)展復核。對未通過(guò)倫理審查批準的，不得推薦申報。

三、實(shí)行項目立項科技倫理承諾

凡涉及科技倫理審查的省級科技計劃項目，項目負責人和項目承擔單位在立項前應簽訂科技倫理承諾書(shū)，對項目實(shí)施期間遵守科技倫理要求、踐行科技倫理原則、堅守科技倫理底線(xiàn)，審慎依規處理科技倫理敏感研究成果的發(fā)布、傳播和應用等進(jìn)行承諾。未簽訂科技倫理承諾書(shū)的，不予立項。

四、強化項目實(shí)施過(guò)程的科技倫理監管

項目實(shí)施要嚴格執行科技倫理承諾要求，對涉及研究目的、研究方法、研究?jì)热莸葘?shí)質(zhì)修改的，可能增加研究風(fēng)險等情況，項目負責人應及時(shí)向項目承擔單位、科技倫理（審查）委員會(huì )和項目立項單位書(shū)面報告，獲得批準后方可繼續實(shí)施?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會(huì )跟蹤審查一般不少于每年1次，涉及列入高風(fēng)險清單管理或風(fēng)險較大的跟蹤審查不少于每年2次。

五、落實(shí)科技倫理結題審查

結題驗收時(shí)，項目負責人應按有關(guān)規定向負責本項目倫理審查的科技倫理（審查）委員會(huì )提交倫理回顧性終結報告，接受科技倫理結題審查，結題審查報告作為結題驗收材料。對列入科技倫理高風(fēng)險清單管理的項目，項目驗收單位應邀請科技倫理專(zhuān)家參加結題驗收評審。

六、嚴肅查處科技倫理違法違規行為

加強對省級科技計劃項目中期檢查、隨機抽查、績(jì)效評價(jià)等工作的科技倫理監督，對以弄虛作假方式獲得科技倫理審查批準，或偽造、篡改科技倫理審查批準文件、未按規定進(jìn)行科技倫理審查等違反科技倫理規定的行為，相關(guān)主管部門(mén)和單位應嚴肅調查處理，視情給予一定范圍內公開(kāi)通報、責令限期整改、暫?；蚪K止項目、一定期限禁止承擔或參與財政性資金支持的科技活動(dòng)、記入科研誠信嚴重失信行為數據庫等處理。

市、縣級科技計劃項目科技倫理監管工作可參照執行。






 

浙江省科學(xué)技術(shù)廳

2023年6月27日

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