《國家藥監局關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報的公告》（國家藥品監督管理局公告2020年第145號）

國家藥監局關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報的公告







國家藥品監督管理局2020年第145號

為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門(mén)、一次”改革實(shí)施方案的通知》（國辦發(fā)〔2018〕45號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2020〕35號）有關(guān)要求，國家藥監局已開(kāi)通藥品注冊事項網(wǎng)上申報功能，并于2021年1月1日正式上線(xiàn)運行。

藥品注冊申請人應當按照《藥品業(yè)務(wù)應用系統企業(yè)操作指南》（見(jiàn)附件）通過(guò)國家藥品監督管理局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶(hù)注冊及藥品業(yè)務(wù)應用系統授權綁定操作，自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊業(yè)務(wù)。

為確保藥品注冊申報工作平穩過(guò)渡，網(wǎng)上申報功能上線(xiàn)后相關(guān)藥品注冊申請人仍可繼續使用原藥品注冊申報軟件填報申請表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報軟件生成的報盤(pán)文件。

如發(fā)現藥品注冊申報功能存在使用問(wèn)題，請聯(lián)系:

010-88331945、010-88331909

特此公告。






附件：藥品業(yè)務(wù)應用系 統企業(yè)操作指南






 

國家藥監局

2020年12月25日

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