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中華人民共和國衛生部令第31號【全文廢止】
全文廢止，廢止依據2016年1月19日發(fā)布的《國家衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于廢止〈農村助產(chǎn)人員管理條例（試行）〉等25件部門(mén)規章的決定》（國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第7號），2020年12月31日版請參閱：《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法》（國家衛生健康委員會(huì )令第4號）
《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法》已于2002年7月19日經(jīng)衛生部部務(wù)會(huì )討論通過(guò)，現予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。
部 長(cháng) 張文康
二○○二年七月三十一日
第一章 總 則
第一條 為了規范職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)行為，加強對職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的管理，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構是指為實(shí)施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛生技術(shù)機構。職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)包括建設項目職業(yè)病危害評價(jià)、職業(yè)病危害因素的檢測與評價(jià)、化學(xué)品毒性鑒定、放射衛生防護檢測與評價(jià)、職業(yè)病防護設施與個(gè)人職業(yè)病防護用品效果評價(jià)、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等項目。
第三條 凡從事職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的機構，必須取得衛生部或者省級衛生行政部門(mén)頒發(fā)的《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》，并按照資質(zhì)證書(shū)規定的項目，從事職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)工作。
第四條 衛生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行資質(zhì)審定：
(一)化學(xué)品毒性鑒定；
(二)職業(yè)病防護設施與個(gè)人職業(yè)病防護用品效果評價(jià)；
(三)放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測；
(四)建設項目職業(yè)病危害評價(jià)(甲級)。
第五條 省級衛生行政部門(mén)負責對從事下列項目的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行資質(zhì)審定：
(一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價(jià)；
(二)放射衛生防護檢測與評價(jià)；
(三)建設項目職業(yè)病危害評價(jià)(乙級)。
第六條 取得建設項目職業(yè)病危害評價(jià)資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機構可以承擔職業(yè)病危害評價(jià)工作，但下列建設項目的職業(yè)病危害評價(jià)應當由取得甲級資質(zhì)的機構承擔：
(一)國務(wù)院及其職能部門(mén)審批的國家重點(diǎn)建設項目；
(二)核設施等特殊性質(zhì)的建設項目；
(三)衛生部規定由甲級資質(zhì)機構承擔的其他建設項目。
第七條 取得建設項目職業(yè)病危害評價(jià)資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機構，同時(shí)取得職業(yè)病危害因素檢測與評價(jià)的資質(zhì)。
取得建設項目職業(yè)病危害評價(jià)甲級資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構，不再重復申請乙級資質(zhì)。
第八條 從事化學(xué)品毒性鑒定機構的資質(zhì)審定按照《化學(xué)品毒性鑒定管理規范》的有關(guān)規定執行。
第九條 設置職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構，應當按照區域衛生規劃，遵循合理配置職業(yè)衛生資源的原則進(jìn)行。
第二章 資質(zhì)審定
第十條 衛生部或者省級衛生行政部門(mén)可以委托指定的辦事機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)辦事機構)承擔職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機構的職責是：
(一)受理職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的資質(zhì)審定申請；
(二)組織職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的資質(zhì)審定考核；
(三)提供職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理的咨詢(xún)；
(四)承擔職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)審定專(zhuān)家庫的組織和日常管理；
(五)承辦衛生行政部門(mén)交辦的其他工作。
第十一條 衛生部、省級衛生行政部門(mén)分別設立國家和省級職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)審定專(zhuān)家庫(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家庫)，專(zhuān)家庫專(zhuān)家承擔相應的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)審定的技術(shù)評審。
第十二條 專(zhuān)家庫專(zhuān)家應當具備以下條件：
(一)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的高級技術(shù)職務(wù)任職資格；
(二)具有連續五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
(三)熟悉相關(guān)法律、法規、規范和標準；
(四)具有良好的職業(yè)道德和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)；
(五)身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。
專(zhuān)家庫專(zhuān)家任期四年，可連聘連任。
第十三條 專(zhuān)家庫專(zhuān)家不得參與本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的資質(zhì)審定評審。
被評審的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構不得聘請專(zhuān)家庫專(zhuān)家為顧問(wèn)。
專(zhuān)家庫專(zhuān)家不得參加被評審機構的可能有礙公正評審的活動(dòng)。
第十四條 衛生行政部門(mén)應當對專(zhuān)家庫專(zhuān)家進(jìn)行定期復審，并根據資質(zhì)審定工作的需要，及時(shí)進(jìn)行調整。
第十五條 申請從事職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的機構應當具備以下基本條件：
(一)具有法人資格；
(二)有專(zhuān)門(mén)從事相應職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的機構、固定的工作場(chǎng)所和工作條件；
(三)具備符合職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)條件的專(zhuān)業(yè)人員、設備、技術(shù)能力和經(jīng)費；
(四)有健全的內部規章制度和質(zhì)量管理體系。
職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)條件由衛生部另行制定發(fā)布。
第十六條 申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)審定，應當提交以下資料：
(一)法定代表人簽署的申請表；
(二)法人資格證明；
(三)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件；
(四)擬開(kāi)展的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)項目及資質(zhì)等級；
(五)在申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務(wù)能力的材料；
(六)省級以上衛生行政部門(mén)規定應當提交的其他資料。
第十七條 衛生行政部門(mén)應當自接到職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)審定申請表之日起15日內，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說(shuō)明理由并書(shū)面通知申請單位；同意受理的，應當在60日內由辦事機構組織專(zhuān)家組，對申請單位進(jìn)行技術(shù)評估。專(zhuān)家組應當由從相關(guān)專(zhuān)家庫抽取的5名或者7名專(zhuān)家組成。
第十八條 技術(shù)評估工作采取資料審查和現場(chǎng)考核相結合的方法。資質(zhì)審定技術(shù)評估工作現場(chǎng)考核的程序和內容為：
(一)申請單位負責人介紹有關(guān)情況；
(二)依據申請資料進(jìn)行現場(chǎng)核查；
(三)考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)知識和操作能力；
(四)抽查原始工作記錄、報告和總結；
(五)必要的盲樣檢測。
專(zhuān)家組自現場(chǎng)考察結束之日起5個(gè)工作日內向辦事機構提交技術(shù)評估報告。
第十九條 衛生行政部門(mén)應當自收到專(zhuān)家組技術(shù)評估報告之日起30日內完成資質(zhì)審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》；對不符合條件的，應當書(shū)面通知申請單位。
第二十條 《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》有效期為四年。
第二十一條 衛生行政部門(mén)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構定期予以公告。
第三章 資質(zhì)管理
第二十二條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構依法獨立開(kāi)展職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，并對出具的技術(shù)報告承擔責任。
第二十三條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構，應當在認證的項目?jì)乳_(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作，并符合國家有關(guān)法律、法規、技術(shù)規范和標準的要求。
第二十四條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應當建立和健全管理制度，確保其技術(shù)服務(wù)的客觀(guān)、真實(shí)。
第二十五條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應當公開(kāi)辦事制度和程序，簡(jiǎn)化手續，方便服務(wù)對象，并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
第二十六條 在《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前六個(gè)月內，職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應當向原認證衛生行政部門(mén)申請續展，原認證衛生行政部門(mén)復核后，對合格的，換發(fā)證書(shū)；逾期未申請續展的，其《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》過(guò)期失效。
第二十七條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構發(fā)生下列情況時(shí)，應當向原認證衛生行政部門(mén)申請辦理變更手續，并在全國性報刊上公告。
(一)分立或者合并；
(二)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù)；
(三)法定代表人變更。
第二十八條 《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉讓或者出借。
《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》遺失的，應當及時(shí)申明，并向原認證機關(guān)申請補發(fā)。
第二十九條 省級以上衛生行政部門(mén)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構實(shí)行年檢，并組織經(jīng)常性監督檢查。年檢和抽查結果應當備案，并在全國性報刊上公告。
第三十條 通過(guò)年檢的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構，由原認證的衛生行政部門(mén)在其《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。
第三十一條 未申請年檢的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構，視為自動(dòng)放棄職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。
第三十二條 抽查內容包括：
(一)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執業(yè)能力；
(二)是否按照職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)工作規范開(kāi)展工作；
(三)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)所出具的報告是否符合規范；
(四)是否履行了技術(shù)服務(wù)合同的條款；
(五)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；
(六)內部質(zhì)量管理體系是否健全；
(七)實(shí)際操作中是否存在違紀現象；
(八)衛生行政部門(mén)規定的其他內容。
第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛生行政部門(mén)責令限期三個(gè)月內進(jìn)行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛生服務(wù)工作。改正期結束，合格者準許繼續執業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛生行政部門(mén)取消其資格，并收繳《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》。
第三十四條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構開(kāi)展職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)工作時(shí)，應當嚴格執行國家規定的收費標準。
第三十五條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中，對涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個(gè)人隱私負有保密義務(wù)。
第四章 罰 則
第三十六條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構在申請資質(zhì)或者年檢、抽查時(shí)，采取弄虛作假、行賄等不正當手段虛報資料的，衛生行政部門(mén)根據情節輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書(shū)或給予停止使用資質(zhì)證書(shū)3至6個(gè)月直至收回資質(zhì)證書(shū)的處罰。
第三十七條 未取得職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從事職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的，由衛生行政部門(mén)責令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
第三十八條 從事職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的機構違反職業(yè)病防治法及本辦法規定，有下列行為之一的，由衛生行政部門(mén)責令立即停止違法行為，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，由原審定衛生行政部門(mén)取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開(kāi)除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的；
(二)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規定履行法定職責的；
(三)出具虛假證明文件的。
第三十九條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構對年檢或者抽查復核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內，向相應的衛生行政部門(mén)申請復議或者向人民法院起訴；對復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛生行政部門(mén)申請人民法院強制執行。
第五章 附則
第四十條 本辦法自2002年9月1日起施行。
附件1：職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)申請表(略)
附件2：職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)申請受理通知書(shū)(略)
附件3：職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)評審表(略)
附件4：職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)(略)
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