藥監綜藥注函〔2022〕609號《國家藥監局綜合司關(guān)于國家藥監局批準藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專(zhuān)用章”電子印章有關(guān)事宜的通知》

國家藥監局綜合司關(guān)于國家藥監局批準藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專(zhuān)用章”電子印章有關(guān)事宜的通知






藥監綜藥注函〔2022〕609號

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局：

根據國家藥監局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》（2022年第83號），自2022年11月1日起，國家藥監局批準的藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專(zhuān)用章”電子印章。其中，“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證證書(shū)”“進(jìn)口藥材批件”“進(jìn)口藥材補充批件”以及港澳已上市傳統外用中成藥的境內注冊事項的“藥品注冊證書(shū)”“藥品補充申請批準通知書(shū)”“藥品再注冊批準通知書(shū)”所用印章由原印章調整為“國家藥品監督管理局藥品注冊專(zhuān)用章”電子印章。

各省級藥品監督管理部門(mén)現使用的“國家藥品監督管理局進(jìn)口藥品注冊專(zhuān)用章”編號（1-31）自2022年11月1日起停止使用，并請于12月31日前繳回國家藥監局藥品注冊司。







 

國家藥監局綜合司

2022年10月28日

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