藥監綜藥注〔2021〕62號《國家藥監局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知》

國家藥監局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知






藥監綜藥注〔2021〕62號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆建設兵團藥品監督管理局：

根據國家中藥品種保護審評委員會(huì )《關(guān)于當歸芍藥顆粒提前終止保護有關(guān)事宜的函》（中保委函〔2021〕7號），湖北虎泉藥業(yè)有限公司申請提前終止當歸芍藥顆粒中藥品種保護。按照《中藥品種保護條例》和原國家食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護指導原則的通知》（國食藥監注〔2009〕57號）的有關(guān)規定，國家藥監局同意湖北虎泉藥業(yè)有限公司的申請和國家中藥品種保護審評委員會(huì )的意見(jiàn)，提前終止當歸芍藥顆粒中藥品種保護?，F將有關(guān)事項通知如下：

一、自本通知印發(fā)之日起，湖北虎泉藥業(yè)有限公司當歸芍藥顆粒不再按國家中藥保護品種管理，不得冠以“國家中藥保護品種”的稱(chēng)謂。

二、請湖北省藥品監督管理局負責收回上述品種國家中藥保護品種審批件及中藥保護品種證書(shū)。







 

國家藥監局綜合司

2021年6月28日

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