醫保價(jià)采中心函〔2020〕25號《國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心關(guān)于印發(fā)〈醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準（2020版）〉的通知》

《國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心關(guān)于印發(fā)〈醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準（2020版）〉的通知》









醫保價(jià)采中心函〔2020〕25號

各省級藥品和醫用耗材集中采購機構：

為統一醫藥價(jià)格和招采信用評級尺度，加強區域間信用評級工作的協(xié)調性和均衡性，經(jīng)國家醫療保障局同意，依據《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2020〕34號），制定《醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》?，F印發(fā)你們，請遵照執行。






 

國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心

2020年11月18日







 

醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準（2020版）

為促進(jìn)醫藥價(jià)格和招采信用評級工作公平有序開(kāi)展，統一信用評級的尺度，加強區域間信用評級工作的協(xié)調性和均衡性，制定本裁量基準。

1.醫藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“一般”

1.1根據法院判決或相關(guān)執法部門(mén)行政處罰認定的案件事實(shí)，近三年（不包括2020年8月28日之前，下同）在本省范圍內，對各級各類(lèi)醫療機構、集中采購機構及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數額1萬(wàn)元以上（含1萬(wàn)元，下同）、不滿(mǎn)15萬(wàn)元（不含15萬(wàn)元，下同），或單筆行賄數額1萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)10萬(wàn)元的。

本款所稱(chēng)醫藥商業(yè)賄賂行為包括醫藥企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為，也包括其員工（含雇傭關(guān)系，下同）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為，下同。

醫藥企業(yè)發(fā)生員工實(shí)施商業(yè)賄賂行為，近三年在全國范圍僅此一例且累計金額不超過(guò)10萬(wàn)元的，可暫不計入信用評級范圍，下同。

1.2申請掛網(wǎng)、中標資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對掛網(wǎng)、中標結果產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響應同時(shí)符合以下條件：

1.2.1弄虛作假的內容不屬于掛網(wǎng)、中標或中選關(guān)注的條件，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結果無(wú)直接關(guān)聯(lián)。

1.2.2弄虛作假的內容未導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，未導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格。

1.2.3弄虛作假的行為未造成廣泛的社會(huì )影響。

1.3在《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范》要求的報告期限內，存在瞞報、漏報、不報承諾范圍內的法院判決或部門(mén)行政處罰信息的。

1.4因價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為失當被省級和地市級醫療保障部門(mén)函詢(xún)、調查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。

1.5無(wú)正當理由拒絕履行購銷(xiāo)或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購機構和采購單位，但未對臨床診療秩序構成嚴重影響的。

2.醫藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“中等”

2.1根據法院判決或相關(guān)執法部門(mén)行政處罰認定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內，對各級各類(lèi)醫療機構、集中采購機構及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數額15萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)50萬(wàn)元，或單筆行賄數額10萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)30萬(wàn)元的。

2.2本地區稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計金額累計10萬(wàn)元以上，不滿(mǎn)100萬(wàn)元的（善意取得虛開(kāi)的增值稅專(zhuān)用發(fā)票除外，下同）。

2.3因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續高價(jià)供應超過(guò)1個(gè)月的。

2.4違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫藥產(chǎn)品被認定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續向醫療機構高價(jià)供應涉案醫藥產(chǎn)品超過(guò)1個(gè)月的。

2.5藥品或醫用耗材價(jià)格異常，涉嫌違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫療保障部門(mén)函詢(xún)約談，但不能充分說(shuō)明合理理由且拒絕糾正的。

2.5.1省級集中采購機構在日常監測或受理舉報中發(fā)現藥品或醫用耗材價(jià)格異常，涉嫌違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，可提請省級醫療保障部門(mén)調查、約談、告誡、檢查。本款所稱(chēng)價(jià)格異常包括但不限于以下情形：

2.5.1.1藥品或醫用耗材大幅漲價(jià)，幅度超過(guò)物價(jià)總水平累計增速100%以上。物價(jià)總水平累計增速是指以漲價(jià)藥品或醫用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期全國居民消費價(jià)格指數的累計漲幅。

2.5.1.2藥品或醫用耗材大幅漲價(jià)，漲幅明顯超過(guò)行業(yè)平均水平。本款所稱(chēng)行業(yè)平均水平是指以漲價(jià)藥品或醫用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期可替代藥品或醫用耗材累計漲幅的平均值。

2.5.1.3期間費用率、銷(xiāo)售費用率超過(guò)行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱(chēng)行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫療器械企業(yè)公開(kāi)披露的期間費用率、銷(xiāo)售費用率等指標的平均值。

2.5.1.4藥品的流通環(huán)節差價(jià)率明顯超過(guò)合理水平，如從出廠(chǎng)（到岸）價(jià)格到公立醫院采購價(jià)格順加計算的總流通環(huán)節差價(jià)率超過(guò)40%。

2.5.1.5針對不同銷(xiāo)售渠道、購買(mǎi)群體實(shí)行差異化定價(jià)，且價(jià)差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應本省份醫院和供應藥店的價(jià)格不同，價(jià)差超過(guò)50%且明顯與規模效應規律相背的，如某企業(yè)同一產(chǎn)品不同品規之間，日治療費用或療程費用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。

2.5.1.6涉嫌違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的其他情形。

2.5.2所列參數（2.5.1.1-2.5.1.6）是省級集中采購機構監測預警價(jià)格異常變動(dòng)、確定函詢(xún)約談對象的參考值，可根據本省實(shí)際情況上下浮動(dòng)，并實(shí)事求是地考慮醫藥產(chǎn)品基礎價(jià)格的影響。對于基礎價(jià)格低于或高于一定水平的，應采用價(jià)格變動(dòng)的“差額”代替“比率”作為評估價(jià)格是否出現異常變動(dòng)的參數。

2.5.3對于本款所稱(chēng)價(jià)格異常，被約談的醫藥企業(yè)已向醫療保障部門(mén)說(shuō)明合理理由的，可不計入信用評級。

2.5.4對于本款所稱(chēng)價(jià)格異常，被約談的醫藥企業(yè)已向醫療保障部門(mén)承諾主動(dòng)糾正價(jià)格異常變動(dòng)的，承諾期內可暫不計入信用評級，承諾期滿(mǎn)后未履行承諾的，該行為的信用評級上調為“嚴重”。

2.6以低于成本的報價(jià)競標擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競標擾亂集中采購秩序，但未遂的。

2.7近三年在本省范圍內累計發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫用耗材的，分別計算失信行為次數，下同）。

3.醫藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“嚴重”

3.1根據法院判決或相關(guān)執法部門(mén)行政處罰認定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內，對各級各類(lèi)醫療機構、集中采購機構及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數額50萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)200萬(wàn)元，或單筆行賄數額30萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)200萬(wàn)元的。

3.2本地區稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計金額累計在100萬(wàn)元以上，不滿(mǎn)1000萬(wàn)元的。

3.3因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續高價(jià)供應超過(guò)3個(gè)月的。

3.4違反《中華人民共和國價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫藥產(chǎn)品被認定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續向醫療機構高價(jià)供應涉案醫藥產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)月的。

3.5藥品或醫用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫療保障部門(mén)函詢(xún)約談，不能充分說(shuō)明原因，相關(guān)行為在本省范圍內持續時(shí)間超過(guò)1年或相關(guān)行為持續期間在本省范圍內銷(xiāo)售金額累計在1000萬(wàn)元以上的。藥品或醫用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的具體情形見(jiàn)2.5.1.1-2.5.1.6項。

3.6通過(guò)提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫用耗材掛網(wǎng)、中標資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標結果造成影響的，如導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格等。

3.7以低于成本的報價(jià)競標擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競標擾亂集中采購秩序，既遂的。

3.8無(wú)正當理由拒絕履行購銷(xiāo)或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購機構和采購單位，對臨床診療秩序構成嚴重影響的，如導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴重后果。

3.9近三年在本省范圍內累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。

3.10列入《全國醫藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的。

4.醫藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”

4.1根據法院判決或相關(guān)執法部門(mén)行政處罰認定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內，對各級各類(lèi)醫療機構、集中采購機構及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數額200萬(wàn)元以上。

4.2本地區稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計金額累計在1000萬(wàn)元以上。

4.3因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續高價(jià)供應超過(guò)6個(gè)月的。

4.4違反《中華人民共和國價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫藥產(chǎn)品被認定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續高價(jià)供應超過(guò)6個(gè)月的。

4.5近三年在本省范圍內發(fā)生嚴重失信行為累計3次以上的。因列入《全國醫藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被評定為“嚴重”的，不納入計算。

5.主動(dòng)修復信用措施和裁量基準的對應關(guān)系

主動(dòng)修復信用主要是針對具體失信行為采取針對性的糾正、彌補措施，使其可以不再作為信用評級所依據的事實(shí)，或者降低其對信用評級結果的影響，進(jìn)而達到修復信用的效果。不同失信行為對應的修復措施分為信用修復的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復效果見(jiàn)附件。

6.其   他

省級集中采購機構在信用評級和修復信用過(guò)程中，應嚴格遵循上述規則，形成公平、統一、標準、規范、協(xié)調、均衡的評級結果。處理極端特例時(shí)，可以綜合考量實(shí)際情況，根據失信行為的性質(zhì)、情節、影響范圍等形成相當的評級結果。






附件：主動(dòng)修復信用措施和裁量基準對應關(guān)系表

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