衛醫發(fā)〔2005〕421號《衛生部關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡管理規定〉的通知》

《衛生部關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡管理規定〉的通知》







衛醫發(fā)〔2005〕421號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，為加強對醫療機構購用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流入非法渠道，保證醫療需求，我部制定了《〈麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。




附件：

1、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡》申請表（樣式）

2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡（樣式）



 

衛生部

二○○五年十一月二日






 

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡》管理規定
 

一、為加強麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購、使用管理，保證正常醫療需求，防止麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），制定本規定。

二、醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

三、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

四、醫療機構向設區的市級衛生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級衛生行政部門(mén)）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表（附件1）；

（二）《醫療機構執業(yè)許可證》副本復印件；

（三）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲存設施情況及相關(guān)管理制度；

（四）市級衛生行政部門(mén)規定的其他材料。

《印鑒卡》有效期滿(mǎn)需換領(lǐng)新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用情況。

五、市級衛生行政部門(mén)接到醫療機構的申請后，應當于40日內作出是否批準的決定。對經(jīng)審核合格的醫療機構可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫療機構情況抄送所在地同級藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)，報省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級衛生行政部門(mén)）備案。省級衛生行政部門(mén)將取得《印鑒卡》的醫療機構名單向本行政區域內的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。

對于首次申請《印鑒卡》的醫療機構，市級衛生行政部門(mén)在作出是否批準決定前，還應當組織現場(chǎng)檢查，并留存現場(chǎng)檢查記錄。

六、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，醫療機構應當向市級衛生行政部門(mén)重新提出申請。

七、當《印鑒卡》中醫療機構名稱(chēng)、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門(mén)負責人、藥學(xué)部門(mén)負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時(shí)，醫療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛生行政部門(mén)辦理變更手續。

八、市級衛生行政部門(mén)自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)，報省級衛生行政部門(mén)備案。

九、《申請表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛生部統一制定，省級衛生行政部門(mén)統一印制。

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