《?國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）〉的通告》?國家藥監局藥審中心通告2020年第13號

《?國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）〉的通告》






?國家藥監局藥審中心通告2020年第13號

為規范我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗，提供有效的安全管理措施，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年7月14日

附件：新冠肺炎疫情期間藥 物臨床試驗管理指導原則（試行）

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