《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第109號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則的通告



國家藥品監督管理局通告2018年第109號

為繼承和發(fā)揚中醫藥診療特色和優(yōu)勢，完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，落實(shí)《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規定》的相關(guān)規定，國家藥品監督管理局組織制定了《證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.證 候類(lèi)中藥新藥臨 床研究技術(shù)指 導原則

2.《證 候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指 導原則》起 草說(shuō)明



 

國家藥監局

2018年11月1日

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本文關(guān)鍵詞： 證候, 中藥, 新藥, 臨床, 研究, 技術(shù), 指導原則, 國家藥品監督管理局通告, 2018年, 第109號