《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見(jiàn)病防治醫療器械注冊審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第101號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見(jiàn)病防治醫療器械注冊審查指導原則的通告



國家藥品監督管理局通告2018年第101號

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械產(chǎn)品注冊管理，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，鼓勵用于罕見(jiàn)病防治醫療器械研發(fā)，國家藥品監督管理局組織制定了用于罕見(jiàn)病防治醫療器械注冊審查指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此公告。


附件：用于罕 見(jiàn)病防治醫 療器械注冊審 查指導原 則


 

國家藥監局

2018年10月12日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/doc/41982.html

本文關(guān)鍵詞： 罕見(jiàn)病, 防治, 醫療器械, 注冊, 審查, 指導原則, 國家藥品監督管理局, 通告, 2018年, 第101號