《食品藥品監管總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第二批）》國家食品藥品監督管理總局公告2018年第20號

食品藥品監管總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第二批）





國家食品藥品監督管理總局公告2018年第20號

經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種（目錄見(jiàn)附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的要求，現予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢(xún)。

特此公告。



附件：2018年2月份已批準通過(guò)仿制 藥質(zhì)量和療 效一致性評 價(jià)品種目 錄（第二批）



 

食品藥品監管總局

2018年2月13日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 鈣片, 品種, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性, 評價(jià), 公告, 第二批, 國家食品藥品監督管理總局公告, 2018年, 第20號