食藥監法〔2018〕12號《食品藥品監管總局公安部印發(fā)關(guān)于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規定的通知》

食品藥品監管總局公安部印發(fā)關(guān)于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規定的通知




食藥監法〔2018〕12號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、公安廳（局），新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局、公安局：

為深入貫徹食品藥品相關(guān)法律法規，落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴”的要求，加大對食品藥品安全違法行為的執法力度，食品藥品監管總局、公安部聯(lián)合制定了《關(guān)于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規定》，現予以印發(fā)，請遵照執行。



 

食品藥品監管總局

公安部

2018年1月24日

關(guān)于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規定

為深入貫徹《中華人民共和國刑法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《刑法》）、《中華人民共和國食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》）、《中華人民共和國治安管理處罰法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規，落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴”的要求，加大對食品藥品違法行為的執法力度，現就嚴格執行食品藥品違法行為“處罰到人”相關(guān)要求規定如下：

一、深刻認識重要意義

落實(shí)食品藥品違法行為“處罰到人”的規定，是全面貫徹黨中央有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴”要求，加大食品藥品領(lǐng)域執法力度的重要措施，對預防、控制和懲處食品藥品安全領(lǐng)域違法犯罪，強化食品藥品監管執法權威，全面提升食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各級食品藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)要嚴格按照依法行政的要求，認真落實(shí)法律法規和規章有關(guān)“處罰到人”的規定，認真調查并嚴肅追究相關(guān)責任人員的法律責任，用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰，保障食品藥品安全。

二、依法明確責任人員范圍

個(gè)人從事食品藥品違法行為的，依法追究個(gè)人法律責任。單位從事食品藥品違法行為的，除對單位進(jìn)行處罰外，還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。直接負責的主管人員，是在單位實(shí)施的違法行為中起決定、批準、授意、縱容、指揮等作用的主管人員，一般是單位的相關(guān)負責人。其他直接責任人員，是在單位違法事實(shí)中具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員，既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員，也可以是單位的職工，包括聘任、雇傭的人員。

三、嚴格落實(shí)行政法律責任

有下列情形之一的，按照現行食品藥品相關(guān)法律法規和規章的規定，依法追究相關(guān)人員行政法律責任。

（一）食品藥品監督管理部門(mén)依法實(shí)施行政處罰的具體情形

一是未依法取得許可，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品添加劑生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)，第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，化妝品生產(chǎn)等活動(dòng)的（《食品安全法》第一百二十二條、《藥品管理法》第七十二條、《醫療器械監督管理條例》第六十三條、《化妝品衛生監督條例》第二十四條）；

二是明知他人無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品，或者無(wú)證生產(chǎn)食品添加劑，而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的（《食品安全法》第一百二十二條）；

三是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的（《藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條）；

四是進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準或者檢驗的進(jìn)口化妝品，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合國家標準的化妝品的（《化妝品衛生監督條例》第二十六條、第二十七條）；

五是偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準證明文件或者相關(guān)醫療器械許可證件的（《藥品管理法》第八十一條、《醫療器械監督管理條例》第六十四條）；

六是藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的（《藥品管理法》第八十六條）；

七是食品藥品相關(guān)法律法規和規章規定應當給予行政處罰的其他情形。

（二）公安機關(guān)依法實(shí)施行政拘留的情形

有下列情形之一，屬于《食品安全法》第一百二十三條規定的“情節嚴重”，尚不構成犯罪的，公安機關(guān)可以對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留：

一是違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬(wàn)元以上的；

二是違法行為持續時(shí)間3個(gè)月以上的；

三是造成食源性疾病并出現死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現死亡病例的；

四是因違反食品安全法律、法規受到行政處罰后1年內又實(shí)施同一性質(zhì)的食品安全違法行為，或者受到刑事處罰后又實(shí)施食品安全違法行為的；

五是其他情節嚴重的情形。

（三）依法實(shí)施禁業(yè)限制的情形

有下列情形之一的，按照現行食品藥品相關(guān)法律法規的規定，對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內不得申請行政許可，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員，不得從事藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得從事食品、醫療器械檢驗工作等禁業(yè)限制：

一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為，被吊銷(xiāo)許可證的（《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等）；

二是單位從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的（《藥品管理法》第七十五條）；

三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準文件等許可證件的（《醫療器械監督管理條例》第六十四條）；

四是醫療器械備案時(shí)提供虛假資料，情節嚴重的（《醫療器械監督管理條例》第六十五條）；

五是醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的（《醫療器械監督管理條例》第七十條）；

六是行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的（《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條）；

七是食品藥品相關(guān)法律法規規定的給予禁業(yè)限制的其他情形。

四、完善部門(mén)銜接

（一）加強行政執法與刑事司法銜接

食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現食品藥品安全違法行為涉嫌構成以危險方法危害公共安全罪（《刑法》第一百一十四條、第一百一十五條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪（《刑法》第一百四十條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪（《刑法》第一百四十一條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪（《刑法》第一百四十二條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合安全標準的食品罪（《刑法》第一百四十三條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售有毒、有害食品罪（《刑法》第一百四十四條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標準的醫用器材罪（《刑法》第一百四十五條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛生標準的化妝品罪（《刑法》第一百四十八條），非法經(jīng)營(yíng)罪（《刑法》第二百二十五條），提供虛假證明文件罪（《刑法》第二百二十九條）等犯罪的，按照食品藥品監管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務(wù)院食品安全辦聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監稽〔2015〕271號）執行。

公安機關(guān)發(fā)現的食品藥品安全違法行為，經(jīng)審查沒(méi)有犯罪事實(shí)，或者立案偵查后認為不需要追究刑事責任，但依法可以行政拘留的，應當及時(shí)作出行政拘留的處罰；不屬于依法可以行政拘留的情形，但應當追究其他行政法律責任的，應當及時(shí)將案件移交同級食品藥品監督管理等部門(mén)。

（二）加強食品藥品監督管理部門(mén)行政執法與公安機關(guān)行政拘留的銜接

食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現食品安全違法行為屬于《食品安全法》第一百二十三條規定的“情節嚴重”的，應當在作出移送決定后3個(gè)工作日內將案件移送至同級公安機關(guān)。移送案件時(shí)，應當附有下列材料：移送材料清單；案件移送書(shū)；案件調查報告；涉案證據材料；涉案物品清單；有關(guān)檢驗報告、檢測結論及鑒定、認定意見(jiàn)等材料；其他有關(guān)涉案材料等。

公安機關(guān)對移送的案件，認為事實(shí)清楚、證據確實(shí)充分，依法決定行政拘留的，應當在作出決定之日起3個(gè)工作日內將決定書(shū)抄送案件移送部門(mén)。公安機關(guān)對移送的案件，認為事實(shí)不清、證據不足的，可以在受案后3個(gè)工作日內書(shū)面告知案件移送部門(mén)補充完善相關(guān)證據材料，也可以調查取證。公安機關(guān)認為不符合行政拘留條件的，應當在受案后5個(gè)工作日內書(shū)面告知案件移送部門(mén)并說(shuō)明理由，同時(shí)退回案卷材料。

五、強化信息全面公開(kāi)

食品藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)要全面落實(shí)《中華人民共和國政府信息公開(kāi)條例》的有關(guān)要求，嚴格按照“誰(shuí)處罰、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，及時(shí)全面公開(kāi)食品藥品相關(guān)行政處罰信息。對個(gè)人進(jìn)行處罰的，在行政處罰決定書(shū)中依法載明處罰的違法事實(shí)、處罰依據、處罰種類(lèi)等。對單位進(jìn)行處罰的，在行政處罰決定書(shū)中既要載明對單位的處罰，也必須依法載明對直接負責的主管人員和其他直接責任人員的處罰，明確處罰的違法事實(shí)、處罰依據、處罰種類(lèi)等。

縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)要梳理匯總本行政區域行政處罰決定書(shū)中對相關(guān)人員作出在一定期限內禁止申請行政許可、禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、禁止從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、禁止擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員等信息，建立數據庫備查，并在網(wǎng)站設立專(zhuān)欄，公開(kāi)相關(guān)行政處罰決定書(shū)編號、責任人的姓名、違法事實(shí)、禁止從事的活動(dòng)種類(lèi)及期限等信息。

縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)要加強與人民法院的溝通協(xié)調，主動(dòng)跟蹤食品藥品刑事案件的審理進(jìn)展，收集食品藥品犯罪案件判決相關(guān)信息。對本行政區域內人民法院司法判決明確相關(guān)責任人員在緩刑期限內不得從事食品藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)活動(dòng)，或者對食品安全犯罪人員判處有期徒刑以上刑罰的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)要按照行刑銜接機制的要求，及時(shí)匯總相關(guān)信息，建立數據庫備查，并在網(wǎng)站予以公開(kāi)。公開(kāi)信息包括刑事判決書(shū)編號、責任人的姓名、犯罪事實(shí)、所判刑罰以及相應的禁止從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)種類(lèi)及期限等。

各級食品藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)要加強溝通協(xié)調，充分發(fā)揮行政執法與刑事司法銜接信息共享平臺的作用，及時(shí)錄入食品藥品違法行為“處罰到人”的信息，積極推進(jìn)數據共享。

六、加大監督指導力度

食品藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)要積極采取有效措施，確保食品藥品違法行為“處罰到人”的各項措施能夠落到實(shí)處。上級食品藥品監督管理部門(mén)、公安機關(guān)要加強監督檢查，重點(diǎn)檢查對自然人的處罰是否落實(shí)到位、相關(guān)行政處罰信息是否公開(kāi)、涉及其他部門(mén)職責的是否按規定移送等。要加強對食品藥品違法行為“處罰到人”的研究指導，認真匯總分析食品藥品違法行為“處罰到人”實(shí)施中遇到的疑難問(wèn)題，及時(shí)予以研究指導。

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