《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2017年第172號

《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》






國家食品藥品監督管理總局公告2017年第172號

根據中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護公眾用藥權益，提高藥品質(zhì)量，降低用藥負擔，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng )新，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，現將有關(guān)事宜公告如下：

一、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監督管理總局發(fā)布批準上市藥品信息的載體，收錄批準上市的創(chuàng )新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)的仿制藥以及通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標準制劑，標示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等，供制藥行業(yè)和醫學(xué)界人員及社會(huì )公眾了解和查詢(xún)。

二、《中國上市藥品目錄集》在國家食品藥品監督管理總局政府網(wǎng)站以網(wǎng)絡(luò )版形式發(fā)布并鏈接藥品審評報告、說(shuō)明書(shū)、專(zhuān)利信息等數據庫。

三、現發(fā)布的《中國上市藥品目錄集》收錄了131個(gè)品種，203個(gè)品種規格，其中包括通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的13個(gè)品種，17個(gè)品種規格。國家食品藥品監督管理總局將對新批準上市的新注冊分類(lèi)藥品以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品直接納入《中國上市藥品目錄集》，實(shí)時(shí)更新。


特此公告。


 

國家食品藥品監督管理總局

2017年12月28日

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