《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第198號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告







國家食品藥品監督管理總局通告2017年第198號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊技術(shù)審查指導原則》《動(dòng)態(tài)心電圖系統注冊技術(shù)審查指導原則》《血管內球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊技術(shù)審查指導原則》《驗光儀注冊技術(shù)審查指導原則》《中央監護軟件注冊技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



 

附件：

1.小型蒸 汽滅菌器注 冊技術(shù)審 查指導原 則

2.動(dòng)態(tài)心 電圖系統注 冊技術(shù)審查指導原 則

3.血 管內球囊擴張導管用球 囊充壓裝置注 冊技術(shù)審查指導原 則

4.驗 光儀注 冊技術(shù)審查指導原 則

5.中 央監護軟件注 冊技術(shù)審查指導原 則
 

食品藥品監管總局

2017年12月6日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 小型, 蒸汽, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導, 原則, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2017年, 第198號