《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第187號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告






國家食品藥品監督管理總局通告2017年第187號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的管理和指導，進(jìn)一步規范醫療器械注冊申報和技術(shù)審評工作，根據《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）有關(guān)要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械注冊單元劃分指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。



附件：醫 療器 械注冊單元劃 分指導原 則




 

食品藥品監管總局

2017年11月17日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 醫療器械, 注冊, 單元, 劃分, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2017年, 第187號