食藥監辦注〔2011〕98號《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標準（試行）和藥品注冊申報資料的體例與整理規范的通知》

關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標準（試行）和藥品注冊申報資料的體例與整理規范的通知






食藥監辦注〔2011〕98號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），總后勤部衛生部藥品監督管理局：

為推進(jìn)通用技術(shù)文件（Common Technical Document，簡(jiǎn)稱(chēng)CTD）格式電子文檔的提交，國家食品藥品監督管理局組織制定了《化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標準（試行）》和《藥品注冊申報資料的體例與整理規范》，現予印發(fā)，請遵照執行。



附件：

1．化 學(xué)藥藥 學(xué)資料CTD格 式電子文檔標 準（試行）

2．藥 品注冊申 報資料的體 例與整理規 范



 

國家食品藥品監督管理局辦公室

二○一一年六月二十七日

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