《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布酶標儀等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第154號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布酶標儀等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告





國家食品藥品監督管理總局通告2017年第154號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《酶標儀注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用心電電極注冊技術(shù)審查指導原則》《動(dòng)態(tài)血壓測量?jì)x注冊技術(shù)審查指導原則》《心電圖機注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》《病人監護產(chǎn)品（第二類(lèi)）注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.酶標 儀注冊技 術(shù)審查指 導原則

2.一 次性使用心 電電極注冊技 術(shù)審查指 導原則

3.動(dòng) 態(tài)血壓測 量?jì)x注冊技 術(shù)審查指 導原則

4.心 電圖機注 冊技術(shù)審 查指導原 則（2017年修 訂版）

5.病 人監護產(chǎn) 品（第二類(lèi)）注冊技術(shù)審 查指導原 則（2017年修訂版）



 

食品藥品監管總局

2017年9月25日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2017年