衛醫政發(fā)〔2010〕99號《衛生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫院藥學(xué)部門(mén)基本標準（試行）的通知》

衛生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫院藥學(xué)部門(mén)基本標準（試行）的通知

衛醫政發(fā)〔2010〕99號

 

 

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

為加強醫院藥學(xué)部門(mén)管理，促進(jìn)臨床合理用藥，保證用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規，我部組織制定了《二、三級綜合醫院藥學(xué)部門(mén)基本標準（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標準》）?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。藥學(xué)部門(mén)符合《標準》要求的醫院，要繼續加強管理，不斷提高醫院藥學(xué)服務(wù)水平。尚不具備《標準》規定條件的醫院，要加強對藥學(xué)部門(mén)的建設，增加人員，配置設備，改善條件，健全制度，逐步建立標準化規范化的醫院藥學(xué)部門(mén)。
 

 

衛生部

二○一○年十二月三日
 

 

 

 

二、三級綜合醫院藥學(xué)部門(mén)基本標準（試行）

 

為加強綜合醫院藥學(xué)部門(mén)的規范化管理，指導醫院加強藥學(xué)部門(mén)內涵建設，促進(jìn)醫院藥學(xué)發(fā)展，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和藥物治療水平，確保藥品質(zhì)量，保障醫療安全，根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規，制定本基本標準。

醫院藥學(xué)部門(mén)是醫院專(zhuān)業(yè)技術(shù)科室，負責有關(guān)的藥事管理和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)工作，并承擔監督與推進(jìn)相關(guān)藥事法規落實(shí)的職責。藥事管理和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)工作主要包括本醫院藥品保障供應與管理；處方適宜性審核、藥品調配以及安全用藥指導；實(shí)施臨床藥師制，直接參與臨床藥物治療；藥學(xué)教育、與醫院藥學(xué)相關(guān)的藥學(xué)研究等。

醫院藥學(xué)部門(mén)的設置：二級綜合醫院設置藥劑科，三級綜合醫院設置藥學(xué)部。
 

 

二級綜合醫院藥劑科基本標準

 

一、分區布局

（一）藥劑科的分區應當以病人為中心，堅持統一管理及整體性原則，確保其功能與任務(wù)的落實(shí)。

（二）藥劑科的面積、布局和流程合理，應當能夠保障其正常工作開(kāi)展的需要；區域劃分合理，工作區與非工作區應當分別設置。

（三）根據醫院規模、任務(wù)與藥劑科開(kāi)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的實(shí)際需要，藥劑科應當設置相應的工作室，如藥品調劑室、藥品庫、臨床藥學(xué)室和質(zhì)量監控室等。

二、人員

（一）藥劑科人員崗位設置和藥學(xué)人員配備，應當能夠保障藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，并確保藥師完成工作職責及任務(wù)。

（二）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數量不得少于醫院衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數的8%。設置靜脈用藥調配中心、對靜脈用藥實(shí)行集中調配的藥劑科，所需的人員以及藥劑科的藥品會(huì )計、運送藥品的工人，應當按照實(shí)際需要另行配備。

（三）藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應當不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數的20%。

（四）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應當不低于6％。

（五）醫院應當按照有關(guān)規定，培養、配備臨床藥師。

三、房屋

（一）門(mén)診調劑室。日門(mén)診量100-500人次，調劑室面積80㎡-110㎡；日門(mén)診量501-1500人次，調劑室面積110㎡-160㎡；日門(mén)診量1501-2500人次，調劑室面積160㎡-200㎡。

（二）住院調劑室。病床100-500張，調劑室面積80㎡-180㎡。設置有靜脈用藥集中調配中心（室）、對靜脈用藥實(shí)行集中調配的藥劑科，住院調劑室的面積應減少約30％；只對危害藥物和腸道外營(yíng)養液實(shí)施集中調配的，應根據其調配規模和工作量減少5％-10％。

（三）靜脈用藥調配中心（室）。每日調配500袋(瓶)以下，調配室面積100㎡-150㎡；每日調配501-1000袋(瓶)，調配中心面積150㎡-300㎡。

（四）藥品庫。病床100-500張，藥庫面積80㎡-300㎡。

（五）其他部門(mén)工作室面積。

1.藥劑科應當設置辦公室、藥學(xué)信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制辦公室等，并具有與其開(kāi)展工作相適應的工作面積。

2.藥劑科其他工作室用房面積應當按照其性質(zhì)、任務(wù)、規模等實(shí)際需要配置。

3.三（四）中提出的調劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調劑室及其藥庫面積，按照國家中醫藥管理局的規定執行。

四、設備與設施

（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉與第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用柜、藥品專(zhuān)用儲存柜、血藥濃度監測設備、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或柜臺式發(fā)藥裝置和門(mén)診調劑室發(fā)藥顯示屏等。

（二）臨床藥學(xué)與藥品質(zhì)量監控設備與設施。根據醫院規模、承擔的任務(wù)和工作量等實(shí)際情況，配備與開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥品質(zhì)量監控等工作相適應的設備與設施。

（三）醫院制劑設備與設施。根據配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監督管理部門(mén)的相關(guān)規定，配備與開(kāi)展醫院制劑工作相適應的設備與設施。

（四）靜脈用藥調配中心（室）設備與設施。根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質(zhì)量管理規范》的有關(guān)規定，配備與開(kāi)展靜脈用藥集中調配相適宜的設備與設施。

五、規章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定崗位責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施與設備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、靜脈用藥集中調配管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)與危急事件處置管理等。
 

 

 

三級綜合醫院藥學(xué)部基本標準

 

一、分區布局

（一）藥學(xué)部的分區應當以病人為中心，堅持統一管理及整體性原則，確保其功能和任務(wù)的落實(shí)。

（二）藥學(xué)部的面積、布局和流程合理，應當能夠保障開(kāi)展正常工作；區域劃分合理，工作區與非工作區應當分別設置。

（三）根據本醫院規模、任務(wù)和開(kāi)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的實(shí)際需要，藥學(xué)部應當設置相應的科（室），如藥品調劑科（室）、臨床藥學(xué)科（室）、藥品供應科（室）、質(zhì)量監控科（室）等。

（四）承擔教學(xué)和科研任務(wù)的藥學(xué)部，應當設置相應的教學(xué)和科研區域。

二、人員

（一）藥學(xué)部人員崗位設置和藥學(xué)人員配備，應當能夠保障藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，確保藥師完成工作職責及任務(wù)。

（二）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數量不得少于醫院衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數的8%。設置靜脈用藥調配中心、對靜脈用藥實(shí)行集中調配的藥學(xué)部，所需的人員以及藥學(xué)部的藥品會(huì )計、運送藥品的工人，應當按照實(shí)際需要另行配備。

（三）藥學(xué)人員中具有高等醫藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應當不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的30%。

（四）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應當不低于13％，教學(xué)醫院應當不低于15%。

（五）醫院應當按照有關(guān)規定，培養、配備專(zhuān)科臨床藥師。

（六）承擔教學(xué)和科研任務(wù)的三級醫院，應當根據其任務(wù)和工作量適當增加藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數量。

三、房屋

（一）門(mén)診調劑室。日門(mén)診量1501-2500人次，調劑室面積200㎡-280㎡；日門(mén)診量2500人次以上，每增加1000人次，調劑室面積遞增60㎡；日門(mén)診量大于4500人次，每增加1000人次，調劑室面積遞增40㎡。

（二）住院調劑室。病床501-1000張，調劑室面積180㎡-280㎡；病床1000張以上，每增加100張床位，調劑室面積遞增20㎡。

設有靜脈用藥集中調配中心，對靜脈用藥實(shí)行集中調配的，則住院調劑室的面積應當減少約30％；只對危害藥物和腸外營(yíng)養液實(shí)行集中調配的，應當根據其調配規模和工作量減少5％-10％。

（三）靜脈用藥調配中心。每日調配1001-2000袋(瓶)：調配中心面積300㎡-500㎡；每日調配2001-3000袋(瓶)：調配中心面積500㎡-650㎡；每日調配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)遞增30㎡。

（四）藥品庫。病床501-1000張和門(mén)診量1000-2000人次/日：藥庫面積300㎡-400㎡；病床1000張和門(mén)診量2000人次/日以上，每增加150張床或者門(mén)診量1000人次/日，藥庫面積在400㎡基礎上遞增30㎡。

（五）其他部門(mén)工作室。

1.藥學(xué)部應當設置辦公室、藥學(xué)信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制室及必要的學(xué)習生活區等，并具有與其開(kāi)展工作相適應的工作面積。

2.藥學(xué)部其他工作室用房面積應當按照性質(zhì)、任務(wù)、規模等實(shí)際需要配置。

3.三（四）中提出的住院調劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調劑室及其藥庫面積，按照國家相關(guān)規定執行。

四、設備與設施

（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用柜、藥品專(zhuān)用儲存柜、溫濕度控制系統、血藥濃度監測設備、計算機、打印機、分析天平、顯微鏡、酸度計、紫外可見(jiàn)分光光度計、大窗口或柜臺式發(fā)藥系統和門(mén)診調劑室發(fā)藥顯示屏等，逐步配備全自動(dòng)分包裝系統、自動(dòng)化調劑配方系統和藥品管理信息系統。

（二）藥品質(zhì)量監控和臨床藥學(xué)、臨床藥理設備與設施。根據醫院規模、承擔的任務(wù)和工作量等實(shí)際情況，配備與開(kāi)展藥品質(zhì)量監控和臨床藥學(xué)、新藥臨床研究與藥學(xué)教育、藥學(xué)研究等工作相適應的設備與設施。建立藥學(xué)信息系統、臨床用藥支持系統。

（三）醫院制劑設備與設施。根據配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監督管理部門(mén)的相關(guān)規定，配備與開(kāi)展醫院制劑工作相適應的設備與設施。

（四）靜脈用藥調配中心設備與設施。根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質(zhì)量管理規范》的有關(guān)規定，配備與開(kāi)展靜脈用藥集中調配相適應的設備與設施。

五、規章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定崗位責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施與設備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、靜脈用藥集中調配管理、信息管理、高危藥品管理、藥學(xué)研究管理、藥學(xué)教育管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)與危急事件處置管理等。

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