《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》(國家藥監局藥審中心通告2023年第31號)
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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》
國家藥監局藥審中心通告2023年第31號
為指導慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià),提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心組織制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監局藥審中心
2023年4月25日
附件:慢性乙型肝炎病毒感染治療 藥物臨床試驗技術(shù)指導原則

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本文關(guān)鍵詞: 慢性, 乙型肝炎, 病毒, 感染, 治療, 藥物, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第31號