《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第6號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（試行）〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2023年第6號

為促進(jìn)真實(shí)世界證據在藥品注冊申請中的應用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機構開(kāi)展真實(shí)世界證據支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導性建議，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監局藥審中心

2023年2月6日

附件下載：真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請 的溝通交流指導原則（試行）

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/doc/140066.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 真實(shí), 世界, 證據, 支持, 藥物, 注冊, 申請, 溝通, 交流, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第6號