國衛醫函〔2022〕185號《關(guān)于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計劃(2022-2025年)的通知》
關(guān)于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計劃(2022-2025年)的通知
國衛醫函〔2022〕185號
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、教育廳(教委、教育局)、科技廳(委、局)、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、財政廳(局)、生態(tài)環(huán)境廳(局)、農業(yè)農村(農牧)廳(委、局)、廣播電視局、醫保局、中醫藥局、疾控局、藥監局,軍隊有關(guān)衛生部門(mén):
為積極應對微生物耐藥帶來(lái)的挑戰,貫徹落實(shí)《中華人民共和國生物安全法》,更好地保護人民健康,國家衛生健康委等13部門(mén)聯(lián)合制定了《遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計劃(2022-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)計劃》)?,F印發(fā)給你們,請結合各地、各部門(mén)工作實(shí)際,認真組織實(shí)施。
國家衛生健康委
教育部
科技部
工業(yè)和信息化部
財政部
生態(tài)環(huán)境部
農業(yè)農村部
國家廣電總局
國家醫保局
國家中醫藥局
國家疾控局
國家藥監局
中央軍委后勤保障部衛生局
2022年10月25日
遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計劃(2022-2025年)
《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃(2016-2020年)》實(shí)施以來(lái),我國采取遏制耐藥綜合治理策略并取得了積極成效,但部分常見(jiàn)微生物耐藥問(wèn)題仍在加劇,地區和機構之間耐藥防控水平存在差異,面臨的形勢依然嚴峻。為加快實(shí)施健康中國戰略,貫徹落實(shí)《中華人民共和國生物安全法》,遏制微生物耐藥,更好地保護人民健康,在總結評估前期工作基礎上,制定本行動(dòng)計劃。
一、總體要求
堅持預防為主、防治結合、綜合施策的原則,聚焦微生物耐藥存在的突出問(wèn)題,創(chuàng )新體制機制和工作模式,有效控制人類(lèi)和動(dòng)物源主要病原微生物耐藥形勢。到2025年,應對微生物耐藥的國家治理體系基本完善,公眾微生物耐藥防控相關(guān)健康素養大幅提升,醫療衛生和動(dòng)物衛生專(zhuān)業(yè)人員微生物耐藥防控能力顯著(zhù)提高,人類(lèi)和動(dòng)物抗微生物藥物應用和耐藥監測評價(jià)體系更加健全,抗微生物藥物合理應用水平進(jìn)一步提升,微生物耐藥防控的科學(xué)技術(shù)研究進(jìn)一步加快、國際交流與合作深入推進(jìn)。
二、主要指標
2022-2025年,主要達成以下指標:
(一)醫療機構內耐藥菌感染及社區獲得性耐藥菌感染發(fā)生率持續下降。
(二)人類(lèi)和動(dòng)物源主要病原微生物的耐藥率持續降低或耐藥增長(cháng)率下降。
(三)城鄉居民對微生物耐藥問(wèn)題的知曉率和感染預防、抗微生物藥物合理應用知識的正確率均達到80%,使用行為的正確率達到60%;全國中小學(xué)生微生物耐藥、感染預防和抗微生物藥物合理應用的健康教育達到全覆蓋。
(四)全國醫務(wù)人員、規模養殖場(chǎng)執業(yè)獸醫抗微生物藥物合理應用的培訓實(shí)現全覆蓋,知識掌握正確率達到80%以上。
(五)全國二級以上醫療機構門(mén)診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫囑的適宜率均達到75%以上。
(六)藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售抗微生物處方藥物的比例達到100%;獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑獸醫處方銷(xiāo)售獸用抗微生物藥物的比例達到80%。
(七)人類(lèi)、動(dòng)物抗微生物藥物應用和耐藥監測網(wǎng)絡(luò )覆蓋率持續提高;抗微生物藥物應用和耐藥評價(jià)體系更加健全。
(八)研發(fā)上市全新抗微生物藥物1-3個(gè);研發(fā)新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10項。
(九)初步建立適合我國實(shí)際的臨床抗微生物藥物敏感性折點(diǎn)標準體系。
三、主要任務(wù)
(一)堅持預防為主,降低感染發(fā)生率。
1.加強醫療機構內感染預防與控制。將醫療機構感染防控與抗微生物藥物臨床應用管理統籌推進(jìn),加大對感染防控工作的投入力度,包括感控專(zhuān)業(yè)人員配備和感控技術(shù)能力建設等。監督指導醫療機構落實(shí)感染防控各項制度、規范及標準,研究制訂重要耐藥微生物感染的循證防控措施,降低醫療機構內耐藥菌感染發(fā)生率,加強醫療廢物源頭分類(lèi)。加強對醫療機構內保潔、保安等非衛生技術(shù)人員感染防控的基礎知識教育和行為規范管理。(國家衛生健康委、國家中醫藥局、中央軍委后勤保障部衛生局按職責分工負責)
2.加強水、環(huán)境衛生與個(gè)人衛生。深入開(kāi)展愛(ài)國衛生運動(dòng),促進(jìn)全社會(huì )形成文明衛生習慣。保障家庭、社區、衛生保健機構飲用水安全。完善公共衛生設施,扎實(shí)推進(jìn)農村廁所革命。推進(jìn)城鄉環(huán)境衛生綜合治理,改善城鄉環(huán)境衛生狀況。加強養殖場(chǎng)所、屠宰場(chǎng)所、食品生產(chǎn)車(chē)間等場(chǎng)所衛生管理,預防動(dòng)物疫病,保障食品安全。多措并舉,預防和減少社區獲得性感染。(國家衛生健康委、農業(yè)農村部、國家疾控局按職責分工負責)
3.加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治。加強生活污水、醫療廢水與廢物、制藥企業(yè)生產(chǎn)廢水、養殖業(yè)和食品生產(chǎn)廢水等規范處理。嚴格落實(shí)抗微生物藥物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區規劃和建設項目環(huán)境影響評價(jià),強化抗微生物藥物污染排放管控工作,推動(dòng)抗微生物藥物廢棄物減量化。開(kāi)展水環(huán)境中抗微生物藥物監測試點(diǎn)。加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治監管能力建設。(生態(tài)環(huán)境部、國家衛生健康委等部門(mén)按職責分工負責)
4.加強感染病疫苗接種工作。進(jìn)一步加強感染病相關(guān)疫苗的接種工作,增強人和動(dòng)物對可預防感染病的抵抗能力,減少感染病發(fā)病率,降低抗微生物藥物使用需求。(國家衛生健康委、農業(yè)農村部、國家疾控局按職責分工負責)
(二)加強公眾健康教育,提高耐藥認識水平。
1.加大城鄉居民宣教力度。與《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》中“健康知識普及行動(dòng)”相結合,進(jìn)一步提升社會(huì )公眾對微生物耐藥問(wèn)題的認識,提高感染預防和抗微生物藥物合理應用的知識水平。促進(jìn)個(gè)人衛生防護,糾正無(wú)處方抗微生物藥物使用治療行為,引導公眾在醫師、藥師指導下合理應用抗微生物藥物。(國家衛生健康委牽頭,國家廣電總局、農業(yè)農村部按職責分工負責)
2.廣泛開(kāi)展中小學(xué)生科普宣傳。在中小學(xué)開(kāi)展抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥科普宣傳活動(dòng),引導學(xué)生從小樹(shù)立感染病預防和抗微生物藥物合理應用觀(guān)念,養成良好衛生習慣和合理用藥行為。(教育部牽頭,國家衛生健康委、國家廣電總局參與)
3.定期舉辦提高抗微生物藥物認識周活動(dòng)。在每年11月與世界衛生組織同步開(kāi)展提高抗微生物藥物認識周活動(dòng),通過(guò)拍攝公益宣傳片、設計宣傳海報、開(kāi)設公眾微信號、組織知識互動(dòng)問(wèn)答等多種方式,宣傳感染預防、抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥知識,切實(shí)提高全社會(huì )對微生物耐藥的認識水平。(國家衛生健康委、農業(yè)農村部牽頭,國家廣電總局參與)
(三)加強培養培訓,提高專(zhuān)業(yè)人員防控能力。
1.加強院校人才培養。以需求為導向,培養壯大感染防控、感染病學(xué)、藥學(xué)、微生物、獸醫等專(zhuān)業(yè)人才隊伍。支持有條件的高等院校在有關(guān)一級學(xué)科下自主設置微生物耐藥相關(guān)二級學(xué)科或交叉學(xué)科,鼓勵生物學(xué)、醫學(xué)、藥學(xué)、農學(xué)、環(huán)境科學(xué)等多學(xué)科交叉培養高水平復合型人才。加強公共衛生與臨床醫學(xué)復合型人才培養,促進(jìn)實(shí)現醫防融合。支持有條件的高校在臨床醫學(xué)、動(dòng)物醫學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)開(kāi)設微生物耐藥、感染防控、抗微生物藥物合理應用等課程,或在相關(guān)課程中增加相應教學(xué)內容。(教育部牽頭,國家衛生健康委、農業(yè)農村部參與)
2.加強醫務(wù)人員培訓。加強醫務(wù)人員抗微生物藥物合理應用與耐藥防控的日常培訓,鼓勵有關(guān)專(zhuān)業(yè)組織、學(xué)協(xié)會(huì )等開(kāi)展高質(zhì)量培訓,樹(shù)立培訓品牌。充分利用線(xiàn)上線(xiàn)下教育手段,提升醫務(wù)人員微生物耐藥防控相關(guān)的理論知識和實(shí)踐技能。落實(shí)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,定期對醫師和藥師進(jìn)行培訓和考核,經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。(國家衛生健康委、國家中醫藥局按職責分工負責)
3.加強養殖業(yè)與獸醫從業(yè)人員教育。深入推進(jìn)“科學(xué)使用獸用抗菌藥”公益宣傳接力行動(dòng)。加大獸醫和養殖從業(yè)人員動(dòng)物疫病防控、抗微生物藥物合理應用的培訓力度,不斷擴大覆蓋面。將獸用抗菌藥物使用規范納入高素質(zhì)農民培育項目課程體系。(農業(yè)農村部負責)
(四)強化行業(yè)監管,合理應用抗微生物藥物。
1.提高抗微生物藥物臨床應用水平。醫療機構要進(jìn)一步落實(shí)國家關(guān)于抗微生物藥物管理的規章制度、規范標準等,以改善感染病轉歸和提高醫療質(zhì)量為目標,創(chuàng )新管理模式,充分利用信息化、人工智能等技術(shù)提升監管能力和效率。加強二級以上綜合醫院感染病科建設,規范診治細菌真菌感染;強化臨床微生物室建設,通過(guò)參加實(shí)驗室室間質(zhì)評、推廣耐藥菌快速診斷技術(shù)等,提升病原學(xué)診斷能力;大力培養抗感染領(lǐng)域臨床藥師,率先在兒科等重點(diǎn)科室配備專(zhuān)職藥師。加強對民營(yíng)醫院、鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心、私人診所等醫療機構的技術(shù)支持和監管,督促其不斷提高抗微生物藥物合理應用水平。(國家衛生健康委、國家中醫藥局按職責分工負責)
2.加強獸用抗微生物藥物監督管理。推動(dòng)制定獸用抗微生物藥物安全使用指導原則和管理辦法。加強動(dòng)物醫院、動(dòng)物診所、養殖場(chǎng)的監督管理,進(jìn)一步規范獸用抗微生物藥物使用。圍繞實(shí)施鄉村振興和食品安全戰略,推進(jìn)養殖業(yè)綠色發(fā)展,持續推進(jìn)獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng),推廣使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品。嚴格執行促生長(cháng)用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃。推行憑獸醫處方銷(xiāo)售使用獸用抗菌藥。繼續開(kāi)展獸用抗微生物藥物安全風(fēng)險評估和獸藥殘留監控,維護食品安全和公共衛生安全。(農業(yè)農村部負責)
3.嚴格抗微生物藥物銷(xiāo)售監管。嚴格落實(shí)藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售抗微生物處方藥物,加大對零售藥店、藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺等藥物流通渠道的監管力度。嚴禁使用未經(jīng)診斷自動(dòng)生成的處方。嚴厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域銷(xiāo)售假冒偽劣抗微生物藥物行為。(國家藥監局負責)
4.發(fā)揮醫保支付對合理用藥的促進(jìn)作用。深化醫保支付方式改革,合理測算感染性疾病診療相關(guān)費用。根據臨床需求和醫?;鹎闆r,動(dòng)態(tài)調整醫保藥品目錄,將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟性評價(jià)優(yōu)良的抗微生物藥物按程序納入醫保支付范圍??茖W(xué)開(kāi)展抗微生物藥物的醫保談判、國家組織藥品集中采購和醫保支付方式改革工作,并加強政策實(shí)施效果評估。(國家醫保局牽頭,國家衛生健康委配合)
(五)完善監測評價(jià)體系,為科學(xué)決策提供依據。
1.完善抗微生物藥物臨床監測系統。加強抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)、細菌耐藥監測網(wǎng)、真菌病監測網(wǎng)和醫療機構感染監測網(wǎng)建設,擴大監測覆蓋范圍。完善監測指標和監測方式,提高數據質(zhì)量和分析效率,充分發(fā)揮監測網(wǎng)對臨床診療和行業(yè)管理的監督、指導作用。加強監測網(wǎng)之間數據聯(lián)動(dòng),探索建立監測網(wǎng)即時(shí)數據對多重耐藥菌暴發(fā)流行的快速預警機制。(國家衛生健康委、國家中醫藥局按職責分工負責)
2.建立健全動(dòng)物診療、養殖領(lǐng)域監測網(wǎng)絡(luò )。推動(dòng)建立健全獸用抗微生物藥物應用監測網(wǎng)和動(dòng)物源微生物耐藥監測網(wǎng),完善動(dòng)物源細菌耐藥監測網(wǎng),監測面逐步覆蓋養殖場(chǎng)、動(dòng)物醫院、動(dòng)物診所、畜禽屠宰場(chǎng)所,獲得獸用抗微生物藥物使用數據和動(dòng)物源微生物耐藥數據。積極開(kāi)展普遍監測、主動(dòng)監測和目標監測工作,關(guān)注動(dòng)物重點(diǎn)病原體、人畜共生和相關(guān)共生分離菌,加強監測實(shí)驗室質(zhì)量控制。(農業(yè)農村部負責)
3.實(shí)現不同領(lǐng)域的監測結果綜合應用。加快建立人類(lèi)醫療、動(dòng)物診療、養殖領(lǐng)域抗微生物藥物合理應用和微生物耐藥監測的協(xié)作機制,研究建立科學(xué)、合理的評價(jià)指標體系,為醫療與養殖領(lǐng)域加強抗微生物藥物應用管理提供依據。建立國家微生物耐藥參比實(shí)驗室和生物標本庫。建立耐藥研究與監測技術(shù)標準體系,收集保存分離到的各種耐藥微生物,提供臨床與研究所需標準菌株。(國家衛生健康委、農業(yè)農村部負責)
4.建立健全微生物耐藥風(fēng)險監測、評估和預警制度。加強微生物耐藥生物安全風(fēng)險監測,提高微生物耐藥生物安全風(fēng)險識別和分析能力。根據風(fēng)險監測的數據、資料等信息,定期組織開(kāi)展微生物耐藥生物安全風(fēng)險調查評估,建立預警制度。(國家衛生健康委、農業(yè)農村部按職責分工負責)
(六)加強相關(guān)藥物器械的供應保障。
1.加快臨床急需新藥和醫療器械產(chǎn)品上市。對于耐藥感染預防、診斷和治療相關(guān)臨床急需的新藥、疫苗、創(chuàng )新醫療器械等,依程序優(yōu)先審評審批。加強對抗微生物藥物的不良反應監測及評價(jià)工作。(國家藥監局負責)
2.推進(jìn)微生物耐藥防控相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推動(dòng)抗微生物藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強協(xié)作,圍繞原輔料、新型制藥設備等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節,開(kāi)展技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板弱項。鼓勵企業(yè)開(kāi)發(fā)和應用連續合成、生物轉化等綠色生產(chǎn)工藝,加強生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、密閉化改造,提升“三廢”綜合處置水平,促進(jìn)抗微生物藥物原料藥生產(chǎn)綠色化、規?;?、集約化發(fā)展。(工業(yè)和信息化部負責)
(七)加強微生物耐藥防控的科技研發(fā)。
1.推動(dòng)新型抗微生物藥物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉化應用。建立多學(xué)科協(xié)同創(chuàng )新的聯(lián)合攻關(guān)機制,推動(dòng)微生物耐藥防控核心關(guān)鍵技術(shù)和重大產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉化應用。鼓勵研發(fā)耐藥菌感染快速診斷設備和試劑,支持開(kāi)發(fā)價(jià)廉、易推廣的藥物濃度監測技術(shù)。支持耐藥菌感染診治與防控研究,包括新的治療方案、耐藥菌感染預防與控制策略以及抗微生物藥物上市后評價(jià)等。開(kāi)展臨床抗微生物藥物敏感性折點(diǎn)研究和標準制定。重點(diǎn)加強孕產(chǎn)婦、兒童、老年人等特殊人群適用抗微生物藥物的研發(fā),進(jìn)一步加強中成藥等可替代抗微生物藥物的研發(fā)。推動(dòng)動(dòng)物專(zhuān)用抗微生物藥物和獸用抗微生物藥物替代品的研究與開(kāi)發(fā)。(國家衛生健康委、國家中醫藥局、科技部、國家藥監局、農業(yè)農村部等按職責分工負責)
2.支持開(kāi)展微生物耐藥分子流行病學(xué)、耐藥機制和傳播機制研究。及時(shí)掌握我國不同地區、人群、醫療機構、動(dòng)物、環(huán)境等微生物耐藥流行病學(xué)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢,闡明微生物致病、耐藥及其傳播機制,為制訂耐藥防控策略與研究開(kāi)發(fā)新藥物新技術(shù)提供科學(xué)數據。(國家衛生健康委、科技部、農業(yè)農村部等按職責分工負責)
3.開(kāi)展抗微生物藥物環(huán)境污染防控研究。研發(fā)環(huán)境中抗微生物藥物分析技術(shù),開(kāi)展環(huán)境中殘留的抗微生物藥物可能的生態(tài)環(huán)境影響研究。(科技部、生態(tài)環(huán)境部按職責分工負責)
(八)廣泛開(kāi)展國際交流與合作。
積極參與全球衛生治理,圍繞全球微生物耐藥面臨的問(wèn)題和挑戰,開(kāi)展多層面交流合作,推動(dòng)構建人類(lèi)衛生健康共同體。加強與有關(guān)國際組織、世界各國的交流與合作,借鑒微生物耐藥領(lǐng)域先進(jìn)理念、高新技術(shù)和經(jīng)驗做法,積極為全球微生物耐藥防控提供“中國方案”和“中國經(jīng)驗”。結合工作開(kāi)展情況和科技發(fā)展優(yōu)勢,在防控策略與技術(shù)標準制訂、監測評估、研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)推廣、人才培養、專(zhuān)題研討等方面,繼續推進(jìn)與其他國家的雙邊和多邊科技合作。在“一帶一路”和“健康絲綢之路”等合作框架下,重點(diǎn)推進(jìn)國際耐藥監測協(xié)作、控制耐藥菌跨地區跨國界傳播等工作。積極支持需要幫助的國家和地區開(kāi)展耐藥防控活動(dòng)。(國家衛生健康委牽頭,農業(yè)農村部、科技部等按職責分工負責)
四、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導。建立完善應對微生物耐藥有關(guān)部門(mén)間協(xié)調聯(lián)系機制,加強常態(tài)化信息溝通,充分發(fā)揮統籌協(xié)調作用,加大對相關(guān)工作的支持力度,保障工作可持續性。根據本行動(dòng)計劃,制定年度工作重點(diǎn),并將工作任務(wù)措施分解到具體部門(mén),促進(jìn)各司其職,形成合力,如期實(shí)現各項工作目標。各地要研究制訂具體實(shí)施方案,于2022年12月底前書(shū)面報送至國家衛生健康委。(國家衛生健康委牽頭,各相關(guān)部門(mén)按職責分工負責)
(二)開(kāi)展監測評估。國家層面建立行動(dòng)計劃執行過(guò)程監測和結果評估機制。圍繞工作目標和任務(wù),健全評估指標體系,明確評估主體和內容,開(kāi)展年度工作評估和具體措施實(shí)施的質(zhì)量改善研究。根據監測評估情況適時(shí)發(fā)布行動(dòng)計劃實(shí)施進(jìn)展專(zhuān)題報告,對好的經(jīng)驗做法積極推廣,對遇到的問(wèn)題及時(shí)研究解決。各?。▍^、市)按要求開(kāi)展本地區監測評估,推進(jìn)任務(wù)落實(shí)。(國家衛生健康委牽頭,各相關(guān)部門(mén)按職責分工負責)
(三)發(fā)揮專(zhuān)家力量。建立完善國家遏制微生物耐藥咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì ),推進(jìn)不同領(lǐng)域、多學(xué)科專(zhuān)家溝通交流,為戰略研究、政策制定提供決策咨詢(xún),為行動(dòng)計劃實(shí)施提供技術(shù)支撐,及時(shí)提出行動(dòng)計劃調整建議,推動(dòng)完善相關(guān)指南和技術(shù)規范。各地可以成立本地區的遏制微生物耐藥咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì ),強化技術(shù)支持。(國家衛生健康委牽頭,各相關(guān)部門(mén)按職責分工負責)

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