《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械應急審批程序〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第157號）

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為有效預防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛生事件的危害，確保突發(fā)公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號），國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械應急審批程序》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)醫療器械應急審批程序通知》（國食藥監械〔2009〕565號）同時(shí)廢止。

特此公告。

國家藥監局

2021年12月29日

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