《國家藥監局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價(jià)技術(shù)指導原則等4項技術(shù)指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第93號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價(jià)技術(shù)指導原則等4項技術(shù)指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2021年第93號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第47號），國家藥品監督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則等4項技術(shù)指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則

2.口腔種植手術(shù)導航定位系統同品種臨床評價(jià)注冊審查指導原則

3.微波消融設備注冊審查指導原則

4.內窺鏡手術(shù)動(dòng)力設備注冊審查指導原則




 

國家藥監局

2021年11月25日

附件下載：國家藥品監督管理局通告 2021年第93號1-4【提取碼: sjv3】【解壓縮密碼：http://www.jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 超聲, 軟組織, 切割, 止血, 系統, 品種, 臨床, 評價(jià), 技術(shù), 技術(shù), 指導原則, 國家藥品監督管理局通告, 2021年, 第93號