《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第9號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則〉的通告》






國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第9號

為鼓勵和引導治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)研究的規范開(kāi)展，提供可參考的技術(shù)標準，藥審中心組織制定了《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年2月5日

附件：治 療性蛋 白藥物臨床藥代動(dòng) 力學(xué)研究技術(shù)指 導原則【提取碼: 3me6】【解壓縮密碼：www.jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 治療, 蛋白, 藥物, 臨床, 動(dòng)力學(xué), 研究, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第9號