《醫用電氣設備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》（YY9706.111-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

《醫用電氣設備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》（YY9706.111-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

標準號：YY9706.111-2021

標準名稱(chēng)：醫用電氣設備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

英文名稱(chēng)：Medicalelectricalequipment-Part1-11: Generalrequirementsfor basicsafety and essentialperformance-CollateralStandard: Requirementsfor medicalelectricalequipmentand medicalelectricalsystemsused in the homehealthcareenvironment

發(fā)布日期：2021-03-09

實(shí)施日期：2023-05-01

發(fā)布單位：國家藥品監督管理局

中國標準分類(lèi)：C30(醫療器械綜合)

國際標準分類(lèi)：11.040(醫療設備)

簡(jiǎn)介：本部分規定了在家庭護理環(huán)境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設備和ME系統)的基本安全和基本性能的要求。 本部分適用于按制造商的使用說(shuō)明書(shū)中指出的預期在家庭護理環(huán)境中使用的ME設備和ME系統。本部分的應用不考慮ME設備或ME系統是由無(wú)經(jīng)驗的操作者使用還是由經(jīng)過(guò)培訓的醫護人員使用。 家庭護理環(huán)境包括： ——患者生活的住所； ——患者所處的其他室內和室外環(huán)境，不包括只要患者來(lái)訪(fǎng)就有經(jīng)過(guò)培訓的操作者接待的專(zhuān)業(yè)醫療機構。 本部分不適用于預期僅在YY 9706.112所述的緊急醫療服務(wù)環(huán)境或GB 9706.1(不包括YY 9706.112或本部分的附加內容)所述的專(zhuān)業(yè)醫療機構中使用的ME設備和ME系統。但ME設備或ME系統預期可用于多種使用環(huán)境，只要也可用于家庭護理環(huán)境，就在本標準范圍內。 示例：預期用于家庭護理環(huán)境和專(zhuān)業(yè)醫療機構的ME設備或ME系統。








 

PDF質(zhì)量：高清晰無(wú)水印PDF+Word版【內容可復制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計48P（頁(yè)），PDF文檔大?。?.985MB）

請注意：本資源壓縮包內共含有2個(gè)版本：高清無(wú)水印PDF版、可編輯Word版，詳見(jiàn)下圖：

點(diǎn)擊下載（高清晰無(wú)水印PDF+DOC版）：《醫用電 氣設備第1-11部分：基本安全和基本性 能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫用電氣設 備和醫用電氣系統的要求》（YY9706.111-2021）

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/bz/178992.html

本文關(guān)鍵詞： 醫用電氣設備, 安全, 家庭護理, 環(huán)境, 醫用, 電氣, 系統, 要求, YY, 2021, 全文, 高清, 無(wú)水印, PDF, DOC, Word版, 下載