《醫療器械標準化工作指南涉及安全內容的標準制定》（YY/T1473-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

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標準號：YY/T1473-2023

標準名稱(chēng)：醫療器械標準化工作指南涉及安全內容的標準制定

英文名稱(chēng)：Guide for standardization for medical devices-In clusion of safety aspects in the development of standa rds

發(fā)布日期：2023-01-13

實(shí)施日期：2024-01-15

發(fā)布單位：國家藥品監督管理局

中國標準分類(lèi)：C30(醫療器械綜合)

國際標準分類(lèi)：11.040.01(醫療設備綜合);01.120(標準化總則)

簡(jiǎn)介：本文件為標準編寫(xiě)者提供了在醫療器械標準中納入與安全有關(guān)內容的要求和建議。這些要求和建議基于已建立的風(fēng)險管理概念和方法。本文件適用于醫療器械標準中涉及的人員、財產(chǎn)、環(huán)境或這些因素組合的安全有關(guān)內容。本文件中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”包括單個(gè)醫療器械或由一個(gè)或多個(gè)醫療器械(也可能與非醫療器械組合使用)組成的系統。

PDF質(zhì)量：高清晰無(wú)水印PDF+Word版【內容可復制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計：28P（頁(yè)），PDF文檔大?。?.65MB）

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