鄭州威馳外資企業(yè)服務(wù)中心-鄭州唯一外資公司注冊代理服務(wù)商 站內搜索 智能模糊搜索 僅搜索標題 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q2（R2）：分析方法驗證〉〈Q14：分析方法開(kāi)發(fā)〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第65號） 2024-6-1 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q5A（R2）：來(lái)源于人或動(dòng)物細胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價(jià)〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第63號） 2024-5-26 《國家藥監局關(guān)于適用〈M7（R2）：評估和控制藥物中DNA反應性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第1號） 2024-1-7 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q13：原料藥和制劑的連續制造〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第158號） 2023-12-18 《國家藥監局關(guān)于適用〈S12：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第115號） 2023-9-10 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第114號） 2023-9-10 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監管考慮〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第108號） 2023-8-26 《國家藥監局關(guān)于適用〈M10：生物分析方法驗證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第84號） 2023-7-8 《國家藥監局關(guān)于適用〈E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數據〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第56號） 2023-5-4 《國家藥監局關(guān)于適用〈S1B（R1）：藥物致癌性試驗〉和〈E14-S7B問(wèn)答：致QT/QTc間期延長(cháng)及潛在致心律失常作用的臨床與非臨床評價(jià)問(wèn)答〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第33號） 2023-3-26 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q3D（R2）：元素雜質(zhì)〉〈M10：生物分析方法驗證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第16號） 2023-2-5 《國家藥監局關(guān)于適用〈E8（R1）：臨床研究的一般考慮〉和〈E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(cháng)及潛在致心律失常作用的臨床評價(jià)〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2022年第61號） 2022-8-16 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q3C（R8）：雜質(zhì)：殘留溶劑〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第152號） 2021-12-22 《國家藥監局關(guān)于適用〈M3（R2）及問(wèn)答（R2）:支持藥物進(jìn)行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究及問(wèn)答〉和〈E18:基因組采樣和基因組數據管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第131號） 2021-11-3 《國家藥監局關(guān)于適用〈M9：基于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統的生物等效性豁免〉及問(wèn)答文件和〈Q5D:用于生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品生產(chǎn)的細胞基質(zhì)的來(lái)源和鑒定〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第61號） 2021-5-7 1 2