鄭州威馳外資企業(yè)服務(wù)中心-鄭州唯一外資公司注冊代理服務(wù)商 站內搜索 智能模糊搜索 僅搜索標題 《國家藥監局關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類(lèi)目錄〉有關(guān)事項的通告》（國家藥品監督管理局通告2024年第17號） 2024-5-12 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類(lèi)目錄的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第58號） 2024-5-12 藥監綜械注函〔2023〕349號《國家藥監局綜合司關(guān)于部分體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更有關(guān)事項的通知》 2023-7-8 醫保辦發(fā)〔2022〕27號《國家醫療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫保體外診斷試劑編碼規則和方法的通知》 2023-3-13 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細胞毒性試驗》（GB/T16886.5-2017）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】 2022-9-2 《醫用電氣設備第2-36部分：體外引發(fā)碎石設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》（GB9706.236-2021）【全文附PDF版下載】 2022-1-8 《氣囊式體外反搏裝置》（GB10035-2017）【全文附PDF版下載】 2022-1-4 國衛辦醫函〔2021〕602號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置指南（試行）的通知》 2021-12-31 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包等5項注冊審查指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第103號） 2021-12-21 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類(lèi)規則〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第129號） 2021-10-31 建工改辦〔2021〕14號《住房和城鄉建設部工程建設項目審批制度改革領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于開(kāi)展工程建設項目審批“體外循環(huán)”和“隱性審批”問(wèn)題建議征集工作的通知》 2021-10-9 《國家藥監局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第122號） 2021-10-1 《國家藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施〈醫療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關(guān)事項的通告》（ 國家藥品監督管理局通告2021年第76號） 2021-9-30 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第72號） 2021-9-28 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價(jià)技術(shù)指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第74號） 2021-9-27 1 2 3